【制藥網 行業動態】12月7日,國家醫保局正式發布了2025年《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》及2025年《商業健康保險創新藥品目錄》,包括114種藥品被新增納入國家醫保目錄,19種藥品則被納入首版商保創新藥目錄。據悉,基本醫保目錄新增藥品中,有50種是一類創新藥,總體成功率88%,較2024年的76%明顯提高。
據悉,恒瑞醫藥有10款產品通過醫保談判頭次納入新版國家醫保藥品目錄中,覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統疾病、眼科等多個領域。其中艾維達®(注射用瑞康曲妥珠單抗),用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。艾速達®(硫酸艾瑪昔替尼片),此次納入醫保的適應癥為對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者、對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成人患者、對局部外用治療或其他系統性治療應答不充分或不耐受的中重度特應性皮炎成人患者。安達靜®(夫那奇珠單抗注射液),用于治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者、常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。至此,該產品已獲批的兩個適應癥均已納入醫保目錄。
信達生物共有7款創新產品(含新增適應癥)成功納入2025新版國家醫保目錄,包括:PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)等成熟產品的適應癥拓展,隨著此次新增適應癥,達伯舒®目前獲批的八項適應癥已全部納入醫保;同時涵蓋多款近期上市、面向腫瘤、慢病等領域的新藥,如KRAS G12C抑制劑達伯特®(氟澤雷塞片)、IGF-1R抗體藥物信必敏®(替妥尤單抗N01)等。
綠葉制藥公告,集團共有五款新產品成功納入新版醫保目錄,該五款新產品包括:米美欣®(羥考酮納洛酮緩釋片)、瑞百萊®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次納入國家醫保藥品目錄;贊必佳®(注射用蘆比替定)成功入選商保創新藥目錄;百拓維®(注射用戈舍瑞林微球)、瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))順利續約,繼續被納入國家醫保藥品目錄。
君實生物四款商業化產品——拓益 (特瑞普利單抗)、君邁康 (阿達木單抗)、民得維 (氫溴酸氘瑞米德韋片)和君適達 (昂戈瑞西單抗)均納入新版醫保目錄,其中拓益 新增兩項適應癥、君適達頭次納入。
康方生物5個自研新藥參與本輪國家醫保談判的所有適應癥,全部談判成功進入國家醫保目錄,包括雙抗新藥卡度尼利和依沃西新增多個一線大適應癥,以及3個頭次參與談判藥物的全部適應癥。
百濟神州宣布有多款商業化產品及新增適應癥進入新版醫保目錄。今年首次發布的商保創新藥目錄納入了百赫安®(注射用澤尼達妥單抗)和凱澤百®(達妥昔單抗β注射液),這兩款由百濟神州引進并負責商業化的產品,分別用于治療HER2高表達(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌(BTC)患者,以及高危和復發難治性神經母細胞瘤患者。
今年是國家醫保局自成立以來第八次對醫保目錄進行調整,也是首次在基本醫保目錄之外增設商保創新藥目錄,最新版國家醫保目錄將自2026年1月1日起開始實施。業內表示,隨著醫保支持創新藥的政策紅利持續釋放,納入目錄的創新藥收入有望快速提升,患者有望持續受益,同時相關創新藥企也隨之迎來彈性增長。
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