【制藥網 行業動態】2025年國內創新藥出海持續推進,數據顯示,前三季度,中國醫藥企業完成License-out(授權出海)交易103筆,總交易金額達到920.3億美元。四季度,創新藥BD交易落地更是進入密集期。
如12月4日,科倫博泰宣布與Crescent Biopharma, Inc.共同宣布,雙方已建立戰略合作伙伴關系,共同開發和商業化腫瘤治療手段(含新型聯用療法)。在本次合作中,科倫博泰授予Crescent在美國、歐洲及大中華地區以外市場開發SKB105的獨家權利,并將向Crescent收取8000萬美元的首付款,并有資格收取高達12.5億美元的里程碑付款,以及基于ITGB6 ADC SKB105(CR-003)凈銷售額的中個位數至低雙位數百分比的分級特許權使用費。若Crescent近期發生控制權變更或與第三方簽訂分許可協議,科倫博泰亦有資格向Crescent收取額外款項。
資料顯示,SKB105 是靶向整合素 β6(ITGB6)的差異化 ADC,以拓撲異構酶抑制劑為載荷,采用專有 Kthiol 不可逆偶聯技術,臨床前數據顯示其腫瘤特異性遞送能力突出,可降低脫靶風險。
根據梳理,四季度以來,創新藥License-out交易頻繁。除了上述科倫博泰外,信達生物12月5日宣布,與武田制藥所達成的全球戰略合作已滿足所有交割條件,協議已正式生效。該合作最初于 2025 年 10 月 22 日宣布,旨在加速信達生物下一代腫瘤免疫(IO)及抗體偶聯藥物(ADC)療法的全球開發與商業化進程。合作涵蓋IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和 IBI343(CLDN18.2 ADC)的全球合作,以及針對早期項目 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的選擇權。本次合作交易總金額最高可達114億美元。此外,天演藥業、翰森制藥、奧賽康藥業、南京維立志博、甘李藥業等也相繼披露新的BD交易。
業內表示,在政策支持的背景下,國內創新藥研發持續活躍,產業趨勢較為確定,數據顯示,目前,我國在研新藥數量占全球數量的比例超過20%。預計2026年還將有大量的BD落地。而對于跨國藥企而言,引進中國創新藥已成為其豐富產品管線、應對專利到期風險甚至提升市值的重要策略。尤其是在ADC、雙抗等重點品種領域,中國創新藥正憑借扎實數據和差異化設計,日益獲得國際認可。
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