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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái)，石藥集團(tuán)持續(xù)加碼創(chuàng)新，2024年，整個(gè)石藥集團(tuán)研發(fā)投入達(dá)到57億元，連續(xù)十幾年保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，給企業(yè)帶來(lái)持續(xù)的“造血”能力。
 

　　據(jù)悉，石藥集團(tuán)在腫瘤、精神神經(jīng)、心血管、免疫和呼吸、代謝及抗感染等六大領(lǐng)域形成產(chǎn)品矩陣，搭建了納米制劑、mRNA、ADC、小分子、長(zhǎng)效注射劑等八大技術(shù)平臺(tái)。目前，石藥集團(tuán)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目有200余個(gè)，預(yù)計(jì)到2028年底，將有50余款新藥或新適應(yīng)癥申報(bào)上市。其中，2025 年以來(lái)，石藥集團(tuán)有 15 款 1 類(lèi)新藥頭次獲批臨床。
 

　　從技術(shù)類(lèi)型來(lái)看，這些產(chǎn)品中有 3 款 siRNA 療法、3 款 ADC。3款siRNA療法分別為SYH2061、SYH2070和 SYH2068；3 款 ADC藥物分別為SYS6041、SYS6045、SYS6040。
 

　　SYH2061 是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的頭款超長(zhǎng)效降低C5水平的 siRNA 藥物，用于治療 IgA 腎病及其他補(bǔ)體介導(dǎo)相關(guān)性疾病。SYH2061注射液在中國(guó)健康參與者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征的I期臨床試驗(yàn)于11月21日已啟動(dòng)。
 

　　補(bǔ)體相關(guān)性腎病是因補(bǔ)體系統(tǒng)異常激活引發(fā)的腎臟疾病，可出現(xiàn)蛋白尿、血尿等癥狀。本次試驗(yàn)主要終點(diǎn)指標(biāo)包括臨床不良事件的發(fā)生率、生命體征、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、12 - 導(dǎo)聯(lián)心電圖等；次要終點(diǎn)指標(biāo)包括SYH2061及其代謝產(chǎn)物(如適用)的血漿和尿液PK參數(shù)；血漿C5蛋白、C5a、sC5b - 9和血清補(bǔ)體活性較基線(xiàn)的變化；ADA發(fā)生率。
 

　　SYH2070有望成為超長(zhǎng)效降低 ANGPTL3 的 siRNA 藥物，用于治療高甘油三酯血癥或混合型高脂血癥。SYH2070注射液在中國(guó)健康參與者中單次皮下注射給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征的I期臨床試驗(yàn)已于11月3日啟動(dòng)。
 

　　高脂血癥指血脂水平過(guò)高，可直接引起一些嚴(yán)重危害人體健康的疾病，如動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等。本次試驗(yàn)主要終點(diǎn)指標(biāo)包括試驗(yàn)過(guò)程中不良事件(AE)、治療期出現(xiàn)的不良事件(TEAE)、嚴(yán)重不良事件(SAE)的事件數(shù)和發(fā)生率；次要終點(diǎn)指標(biāo)包括SYH2070注射液的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(Cmax、Tmax、AUC、t1/2等)、外周血中血脂指標(biāo)的濃度水平變化、ADA發(fā)生率。
 

　　SYH2068是一款通過(guò)偶聯(lián)乙酰半乳糖胺(GalNAc)實(shí)現(xiàn)肝臟靶向遞送的siRNA藥物，以皮下給藥的方式靶向脂蛋白(a)[Lp(a)]，能有效降低Lp(a)水平。該產(chǎn)品適用于治療高脂蛋白(a)血癥，通過(guò)優(yōu)化序列和化學(xué)修飾的策略來(lái)實(shí)現(xiàn)更持久的基因沉默效果，有望成為超長(zhǎng)效降低Lp(a)的siRNA藥物，具有預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的潛力。4月25日，石藥集團(tuán)宣布SYH2068注射液已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 

　　SYS6041是一款靶向 FRα 的單抗 ADC。1月10日，石藥集團(tuán)宣布，SYS6041已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤，預(yù)計(jì)適用于治療卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等。
 

　　SYS6045 是一款靶向 HER2 的 ADC 產(chǎn)品，1月7日，石藥集團(tuán)宣布，SYS6045已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤，預(yù)計(jì)適用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌等。
 

　　SYS6040是一款靶向 DLL3 的 ADC 產(chǎn)品。3月21日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，SYS6040已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤，臨床前研究顯示該產(chǎn)品對(duì)多種癌癥具有良好的抗腫瘤作用，具備較高的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。
 

　　在當(dāng)今創(chuàng)新為“王”的時(shí)代，石藥集團(tuán)厚積薄發(fā)，打造出更具競(jìng)爭(zhēng)力和高質(zhì)量發(fā)展的“鎧甲”，正闊步走向更加廣闊的世界舞臺(tái)。據(jù)悉，石藥集團(tuán)的創(chuàng)新實(shí)力正在被越來(lái)越多的國(guó)際企業(yè)所看見(jiàn)并正在形成豐厚的回報(bào)。如2025年6月13日，石藥集團(tuán)與阿斯利康公司簽訂了戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，石藥集團(tuán)將利用自身的AI技術(shù)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，為阿斯利康公司發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)新型口服小分子候選藥物，合同總金額53.3億美元。
 

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