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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在制藥領(lǐng)域，AI正掀起一場革命！近日，AI制藥再現(xiàn)重大突破，即美國生物技術(shù)公司Generate:Biomedicines宣布，公司頭款由人工智能設(shè)計的抗體藥物GB-0895正式啟動兩項III期臨床試驗，這也意味著AI制藥將從概念驗證邁向?qū)嵸|(zhì)產(chǎn)品化的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點。
 

　　資料顯示，GB-0895是一種經(jīng)人工智能工程設(shè)計的試驗性長效單克隆抗體，靶向胸腺基質(zhì)淋巴生成素(TSLP)，GB-0895被設(shè)計為具有超高的TSLP結(jié)合親和力、延長的半衰期以及高特異性。值得注意的是，GB-0895僅用時4年就推進(jìn)到全球3期，這體現(xiàn)了AI制藥的強大潛力，包括藥物研發(fā)的速度、精準(zhǔn)性和成功率。公司相關(guān)人士表示，將GB-0895推進(jìn)到第三階段，對于Generate公司和整個行業(yè)來說都是一個重要的里程碑。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這一里程碑不僅驗證了 AI 對醫(yī)藥研發(fā)的效率革新，更折射出全球 AI 醫(yī)療產(chǎn)業(yè)從技術(shù)驗證向規(guī)模化落地的跨越。據(jù)悉，國內(nèi)在AI制藥領(lǐng)域也實現(xiàn)了快速的臨床轉(zhuǎn)化。
 

　　如2025 年 10 月，劑泰科技宣布其 AI 賦能制劑新藥MTS-004完成 Ⅲ 期臨床主要終點，從立項到 Ⅲ 期僅耗時 38 個月。劑泰科技研發(fā)的MTS-004不僅是中國頭款完成三期臨床的AI輔助制劑新藥，更是針對漸凍癥并發(fā)癥PBA的口崩片劑型藥物。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，與傳統(tǒng)藥物研發(fā)動輒5-10年的周期相比，MTS-004項目僅用38個月就走完從立項到三期臨床的全流程。這種速度革命源于AI技術(shù)對藥物劑型的重構(gòu)——通過量子化學(xué)模擬，研發(fā)人員可以在虛擬環(huán)境中完成90%的劑型優(yōu)化工作，將傳統(tǒng)需要1-2年的制劑開發(fā)壓縮至3個月。據(jù)悉，該藥物計劃 2026 年提交上市申請。
 

　　此外，英矽智能通過自研 Pharma.AI 平臺發(fā)現(xiàn)的 TNIK 靶點特發(fā)性肺纖維化藥物 Rentosertib(ISM001-055)，已完成 Ⅱ 期臨床，是頭個 AI 發(fā)現(xiàn)靶點并設(shè)計分子的在研藥物。結(jié)果顯示，Rentosertib 安全且耐受性良好，顯示出改善患者肺活量的效果，具有潛在的抗纖維化及抗炎作用，值得在更大規(guī)模、更長時間的臨床試驗中進(jìn)一步研究。
 

　　人工智能(AI)正迅速變革制藥行業(yè)，從靶點發(fā)現(xiàn)到精準(zhǔn)醫(yī)療，多方位重塑行業(yè)格局，為加速藥物研發(fā)與上市帶來了機遇。據(jù)悉，很多跨國藥企也相繼加大對AI制藥的布局，有數(shù)據(jù)顯示，2025年AI制藥BD已達(dá)12項。近期AI制藥方面的BD交易更是頻現(xiàn)，如11月20日，默克與Valo Health達(dá)成戰(zhàn)略合作，默克計劃利用Valo Health的人工智能平臺快速生成臨床前化合物，合作包含首付款及潛在里程碑付款總額超30億美元，另含特許權(quán)使用費及研發(fā)資金。11月10日，禮來與英矽智能達(dá)成藥物研發(fā)戰(zhàn)略合作，禮來將利用英矽智能自主研發(fā)的AI制藥平臺Pharma.AI加速創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)……
 

　　AI正在重塑制藥行業(yè)格局。GB-0895、MTS-004等藥物的研發(fā)突破，不僅驗證了AI技術(shù)的實用價值，更讓人們看到了攻克疑難病癥、縮短用藥等待時間的新希望。隨著技術(shù)的不斷成熟與產(chǎn)業(yè)生態(tài)的持續(xù)完善，AI制藥必將在生命健康領(lǐng)域書寫更加輝煌的篇章，為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入源源不斷的創(chuàng)新活力。
 

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