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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在需求增長(zhǎng)、政策激勵(lì)和技術(shù)進(jìn)步的推動(dòng)下，近年來女性健康藥物市場(chǎng)正持續(xù)增長(zhǎng)。與此同時(shí)，越來越多藥企也開始在該領(lǐng)域布局并加大了研發(fā)投入。據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)女性醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)形成了包括中藥、化學(xué)藥、生物藥等在內(nèi)的多元化產(chǎn)品體系，且隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和創(chuàng)新，新產(chǎn)品正在持續(xù)涌現(xiàn)。
 

　　近日，金賽藥業(yè)宣布旗下產(chǎn)品GenSci142膠囊獲批臨床，將開展用于細(xì)菌性陰道病的臨床試驗(yàn)。資料顯示，GenSci142膠囊是金賽藥業(yè)自主開發(fā)的1類創(chuàng)新生物制品，經(jīng)過AI設(shè)計(jì)優(yōu)化，臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示其具備在不傷害有益菌的同時(shí)精準(zhǔn)殺滅致病菌的潛在優(yōu)勢(shì)。
 

　　據(jù)了解，金賽藥業(yè)自成立以來，持續(xù)聚焦女性健康領(lǐng)域，以輔助生殖為基石，覆蓋婦科感染、婦科腫瘤、婦科常見病等女性全生命周期的健康需求?，F(xiàn)公司已有多款產(chǎn)品上市，包括GnRH激動(dòng)劑曲普瑞林、GnRH拮抗劑西曲瑞克，以及長(zhǎng)效重組人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)(金賽佳®)和替勃 龍片(金賽蓓®)等。
 

　　除了金賽藥業(yè)，2025年以來還有不少企業(yè)也在該領(lǐng)域有了關(guān)鍵進(jìn)展。 11月17日，華東醫(yī)藥宣布，其First-in-class藥物索米妥昔單抗注射液(愛拉赫®/ELAHERE®)由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。索米妥昔單抗注射液為一款針對(duì)葉酸受體α靶點(diǎn)的ADC藥物，此次獲批用于治療既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的FRα陽(yáng)性鉑耐藥卵巢癌(PROC)。
 

　　5月8日，恒瑞醫(yī)藥宣布達(dá)爾西利的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得 NMPA 受理，適應(yīng)癥為：達(dá)爾西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療用于激素受體(HR)陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體 2(HER2)陰性的早期或局部晚期乳腺癌的輔助治療。達(dá)爾西利是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的口服、選擇性的小分子 CDK4/6 抑制劑，此次獲批的是其第三項(xiàng)適應(yīng)癥。
 

　　5月16日，科倫博泰注射用蘆康沙妥珠單抗一項(xiàng)新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于既往接受過內(nèi)分泌治療且在晚期或轉(zhuǎn)移性階段接受過其他系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 HR+、HER2- 乳腺癌成人患者。
 

　　總的來說，當(dāng)前隨著女性健康藥物市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)大，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局已呈現(xiàn)多元化、細(xì)分化和集中化的趨勢(shì)。未來，還將有越來越多的企業(yè)加入到行業(yè)中。但由于該領(lǐng)域的特殊性和復(fù)雜性，行業(yè)門檻相對(duì)較高，需要具備一定的技術(shù)水平和研發(fā)能力；因此，未來一些真正具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)和品牌影響力的企業(yè)才能在市場(chǎng)中脫穎而出，占據(jù)更多份額。
 

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