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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】帕金森病是中老年常見的神經(jīng)退行性疾病，作為僅次于阿爾茨海默病的神經(jīng)退行性疾病，帕金森病主要表現(xiàn)為多巴胺減少導(dǎo)致的多巴胺-乙酰膽堿失衡，引發(fā)震顫、肌強(qiáng)直、運(yùn)動(dòng)遲緩等運(yùn)動(dòng)癥狀及睡眠障礙等非運(yùn)動(dòng)癥狀。據(jù)預(yù)計(jì)，到2030年，我國患病人數(shù)將突破500萬，藥物市場(chǎng)需求巨大。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國帕金森病藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)40億元，同比增長14%。
 

　　在帕金森病藥物開發(fā)上，國內(nèi)藥企積極搶灘。如2025年11月27日，CDE網(wǎng)站顯示，重慶華邦制藥有限公司提交的4類化學(xué)仿制藥卡左雙多巴緩釋片上市申請(qǐng)已獲受理。這是今年以來第4家進(jìn)行該品種仿制上市申請(qǐng)的企業(yè)。
 

　　資料顯示，卡左雙多巴緩釋片作為一種緩釋劑型，具有藥效穩(wěn)定、作用持久等優(yōu)勢(shì)。該藥品原研由默沙東，原研藥于2016年獲批進(jìn)入中國。目前國內(nèi)已有三家企業(yè)的仿制藥獲批上市，分別為華海藥業(yè)、石家莊四藥和精華制藥。此外，包括山東新時(shí)代藥業(yè)、廣州綠十字制藥、寧波美諾華天康藥業(yè)等在內(nèi)的其他6家企業(yè)也提交了仿制上市申請(qǐng)，目前正處于審評(píng)審批階段。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年卡左雙多巴在國內(nèi)市場(chǎng)銷售額突破0.4億元，同比增長達(dá)40%。
 

　　面對(duì)龐大的市場(chǎng)，本土藥企在抗帕金森病藥物市場(chǎng)加速布局，雖然仍以仿制藥居多，但也不乏一些企業(yè)在開發(fā)抗帕金森病新藥。
 

　　據(jù)悉，2025年11月25日，北京泰德制藥股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的羅替高汀透皮貼片(商品名：羅菲定)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療，或與左旋多巴聯(lián)合用于病程中的各個(gè)階段。
 

　　資料顯示，羅替高汀作為非麥角類多巴胺受體激動(dòng)劑，通過透皮給藥方式避免肝臟首過效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)24小時(shí)穩(wěn)定血藥濃度，有效改善帕金森病患者“慢、抖、僵、跌”等核心癥狀，尤其適合吞咽困難或存在“開關(guān)現(xiàn)象”的患者。有數(shù)據(jù)顯示，該品種在全球獲得了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可，2024年該品種全球銷售額已達(dá)3.3億美元。
 

　　2024年6月綠葉制藥集團(tuán)還曾公告，其自主研發(fā)的創(chuàng)新微球制劑注射用羅替高汀微球(金悠平®)，作為納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的品種，已獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，用于帕金森病的治療。注射用羅替高汀微球每周給藥一次，是頭個(gè)治療帕金森病的長效緩釋微球制劑，也是目前更符合“持續(xù)多巴胺能刺激(CDS)”理念的周制劑。
 

　　2025年9月，綠葉制藥集團(tuán)還傳來喜訊，其正在研發(fā)的新藥——注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)，在針對(duì)帕金森病患者的中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，已成功實(shí)現(xiàn)預(yù)設(shè)終點(diǎn)。這一突破性進(jìn)展，將為帕金森病患者帶來了全新的治療希望。LY03003，作為頭款能長期持續(xù)釋放多巴胺的藥物，是綠葉制藥在微球技術(shù)領(lǐng)域的又一重大突破。
 

　　另外，在干細(xì)胞藥物研發(fā)方面，2025年7月，睿健毅聯(lián)醫(yī)藥科技(成都)有限公司自主研發(fā)的NouvNeu001注射液療中重度帕金森的II期臨床試驗(yàn)在北京醫(yī)院已成功完成頭例入組給藥。
 

　　NouvNeu001注射液針對(duì)帕金森病，提供了細(xì)胞替代療法的新思路，于2023年8月獲得中國NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段，成為頭個(gè)進(jìn)入臨床的化學(xué)誘導(dǎo)iPSC衍生治療產(chǎn)品，并于2024年6月獲得美國FDA批準(zhǔn)開展海外臨床研究，實(shí)現(xiàn)了中美IND"雙報(bào)雙批"。目前，I期臨床數(shù)據(jù)表明，在移植15個(gè)月后的其安全性和耐受性良好，細(xì)胞在體內(nèi)實(shí)現(xiàn)了無免疫抑制劑狀況下的長期存續(xù)，且行為學(xué)和非行為學(xué)療效指標(biāo)數(shù)據(jù)已經(jīng)展示出顯著的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
 

　　從仿制藥的規(guī)?；季?，到創(chuàng)新制劑的研發(fā)，再到細(xì)胞療法的探索，本土藥企正以多層次、多方位的布局，改寫我國帕金森病藥物市場(chǎng)的格局。隨著技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)發(fā)力和研發(fā)投入的不斷加大，未來將有更多國產(chǎn)新藥涌現(xiàn)，為帕金森病患者筑起對(duì)抗疾病的堅(jiān)實(shí)防線。
 

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