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　　【制藥網 行業動態】225個工作日的平均審評時長，162個工作日的優先審評記錄，一組組不斷縮短的數據，標注著中國創新藥審評審批的"加速度"。當前中國創新藥正以蓬勃之勢，為健康中國戰略注入強勁動力。
 

　　有數據顯示，2024年，中國創新藥上市申請審評平均時長225個工作日，其中，獲得優先審評的創新藥審評平均時長僅162個工作日，審評審批速度顯著提升。審評審批的高效率，為創新藥打開了快速上市的"綠色通道"。數據顯示，“十四五”以來，我國獲批上市的國產創新藥超過110個，市場規模達1000億元。在研新藥數量占全球數量比例超過20%。
 

　　根據梳理，今年11月份有3個國產創新藥在中國獲批上市，包括批準派格生物醫藥(杭州)股份有限公司申報的1類創新藥維培那肽注射液(商品名：派達康)，該藥適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。重慶精準生物技術有限公司申報的普基奧侖賽注射液(商品名：普利得凱)，用于治療3~21歲CD19陽性的難治或復發(首次緩解12個月后復發需經挽救化療)的急性B淋巴細胞白血病患者。浙江艾森藥業有限公司申報的1類創新藥奧格特韋鈉膠囊，該藥品為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
 

　　10月有5個國產創新藥在中國獲批上市，包括贛州和美藥業股份有限公司申報的1類創新藥莫米司特片，該藥適用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司申報的注射用博度曲妥珠單抗(商品名：舒泰萊)，用于既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。杭州中美華東制藥有限公司申報的1類創新藥馬來酸美凡厄替尼片(商品名：邁瑞東)，適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。杭州中美華東制藥有限公司申報的1類創新藥瑞瑪比嗪注射液，該藥是一種注射用外源性熒光示蹤劑，需與美德康公司(MediBeacon Inc)生產的經皮腎小球濾過率測量設備(TGFR)配合使用，評估患者的腎小球濾過率(GFR)。樂普生物科技股份有限公司申報的注射用維貝柯妥塔單抗(商品名：美佑恒)，適用于治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌的成人患者。
 

　　業內人士表示，近年來，“中國藥”從跟隨模仿逐漸邁向原創創新，研發實力和國際化水平顯著提升。多部門推出支持創新藥發展的舉措，采用新型技術平臺提升研發效率，真實世界研究數據為藥物評價和醫保決策提供更充分依據……未來，創新藥將得到“全生命周期”的進一步支持。隨著政策、產業與科技的深度融合，更多國產創新藥有望進入千家萬戶，“病有所醫、藥有所保”的愿景將加速照進現實。
 

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