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這家跨國藥企又一款創新藥在中國獲批上市，涉慢性蕁麻疹！

2025年11月28日 11:17:41來源：制藥網點擊量：27657

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　　【制藥網產品資訊】隨著中國醫藥市場在全球的戰略價值持續凸顯，眾多跨國藥企都在深化中國與全球同步研發、同步上市策略，將中國全面納入全球創新體系。而在此背景下，大批創新藥也正不斷獲批上市，惠及廣大中國患者。

　　近日，諾華宣布，瑞米布替尼片(商品名：瑞普多®)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準，適用于H1抗組胺藥控制不充分的成人慢性自發性蕁麻疹(CSU)患者。

　　據悉，瑞普多的獲批是諾華在免疫疾病治療領域取得的又一個突破，將為廣大CSU患者提供全新的治療選擇。此次該藥的獲批，是基于REMIX-1、REMIX-2兩項關鍵III期全球多中心臨床試驗結果。研究表明，使用二代抗組胺藥物治療后仍有癥狀的CSU患者使用瑞米布替尼片治療后最快一周即可達到顯著的具有臨床意義的改善，并在長期治療中保持良好的耐受性和安全性。

　　今年以來，諾華在華已經超10款新藥及新適應癥獲批，這些產品覆蓋血液、眼科、腫瘤和腎病等領域。如11月5日，諾華公司宣布，其放射配體療法藥物派威妥®(镥[177Lu]特昔維匹肽注射液)兩項適應癥已獲中國國家藥品監督管理局批準，用于治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

　　9月10日，諾華宣布，創新藥物飛赫達®(鹽酸伊普可泮膠囊)獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療原發性免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)。

　　5月4日，諾華創新藥物信倍立®(鹽酸阿思尼布片)獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療新診斷的費城染色體陽性的慢性髓細胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成人患者。

　　3月12日，諾華創新生物制劑可善挺(司庫奇尤單抗)獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療中重度化膿性汗腺炎(反常性痤瘡)的成人患者。

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　　諾華多年來，一直在通過加速創新產品的引入，助力規范化診療和提供多方位的患者支持，指引行業高質量發展。自1987年以來，公司已有超過100 款創新藥物及新適應癥在華獲批。

　　這些新產品及新適應癥不僅豐富了中國患者的治療選擇，也展現了諾華將中國作為全球戰略重點的決心。未來，諾華在加速提升創新藥可及性的同時，還將進一步探索多元支付和渠道拓展等，來減輕中國患者的用藥負擔。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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