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核藥市場持續升溫，近期國內外藥企動作頻頻

2025年11月27日 10:39:26來源：制藥網點擊量：30542

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　　核藥全稱放射性藥物，是指含有放射性同位素，可用于疾病診斷、治療或醫學研究的特殊藥物。由于在前列腺癌治療領域顯示出顯著的潛力，正在吸引越來越多眾多跨國藥企和本土公司的關注。近期，圍繞這一療法的新消息就一直在不斷出現。

　　日前，有報道顯示，南京醫藥與諾華醫藥科技(浙江)有限公司已正式簽署派威妥 (镥[177Lu]特昔維匹肽注射液)商業合作協議。

　　據了解，派威妥是FDA批準的頭款針對去勢抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配體療法。它于2022年3月獲批，用于接受過雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類化療的PSMA陽性mCRPC患者(即三線治療)。隨后在2025年3月，FDA又批準了其擴展適應癥，用于僅接受過一種雄激素受體通路抑制劑、未經過化療的mCRPC患者(即二線治療)。

　　11月20日消息，諾華放射配體療法藥物派威妥的兩個適應癥已同步獲得國家藥品監督管理局批準，分別是：用于治療既往接受過雄激素受體通路抑制劑(ARPI)后疾病進展且適合延遲化療的PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，以及既往接受過ARPI和紫杉類化療后疾病進展的PSMA陽性mCRPC成人患者。

　　數據顯示，Pluvicto上市后增長迅速。2024年，其全球銷售額為13.92億美元。而根據諾華2025年第三季度財報，Pluvicto在報告期內的銷售額就已達13.89億美元。

　　值得一提的是，為了提升藥物的可及性，諾華正積極布局核藥的本土化生產。除了與南京醫藥合作，早在2023年12月，諾華就宣布耗資6億元人民幣，在浙江海鹽投資設立一家全新的放射性藥物生產基地，這一生產基地預計將在2026年底投產。

　　2025年11月6日，諾華還與西門子醫療系統有限公司(以下簡稱 “西門子醫療中國”)簽署戰略合作備忘錄，并與泰康達成生態合作意向。未來，各方將攜手進一步深入拓展放射配體療法(RLT)全產業的生態建設，加速RLT等前沿療法在中國的落地并提升可及性，讓更多中國患者獲益。

　　除了諾華，國內創新藥企在核藥領域在今年也是好消息不斷。如恒瑞目前已布局5款核藥管線，還在天津成立了核藥研究平臺，并牽頭組建了天津市放射性藥物創新聯合體。11月26日，其HRS-1738 注射液獲得了藥物臨床試驗批準通知書，這是一款針對前列腺癌的創新放射性診斷藥物。

　　科倫博泰也加入了核藥的研發，其核心產品SKB107已進入臨床Ⅰ期試驗階段，并于今年8月15日完成了第一例受試者入組，主要用于治療晚期實體瘤骨轉移。

　　9月29日，CDE的顯示，百利天恒的頭款ARC藥物镥[177Lu]-BL-ARC001注射液臨床試驗申請獲得默示許可，擬用于包括但不限于標準治療失敗或無法獲得標準治療的局部晚期或轉移性實體瘤。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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