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這家藥企創新藥出海再下一城！重磅產品在馬來西亞等東南亞國家獲批上市

2025年11月19日 18:43:58來源：制藥網點擊量：32674

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　　【制藥網行業動態】當創新成為中國藥企破局全球化競爭的核心密碼，億帆醫藥旗下頭個創新生物藥億立舒(艾貝格司亭α注射液)正以穩健的步伐，在全球醫藥市場勾勒出清晰的拓展路徑。近日，該藥物相繼斬獲馬來西亞、泰國兩大東南亞國家的上市許可，不僅為其全球化商業化版圖再添關鍵支點，更彰顯了中國創新生物藥在國際舞臺上的硬實力。

　　近日，億帆醫藥控股子公司Evive Biotech Ltd.收到了馬來西亞衛生部藥品管制局(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)簽發的Ryzneuta®(中文商品名“億立舒®”)上市許可，標志著億立舒獲得了在馬來西亞上市銷售資格。

　　馬來西亞作為東南亞的重要經濟體，有望為億立舒提供潛力的市場土壤。數據顯示，2023年馬來西亞人口約3431萬，其人均GDP約11,649美元，與中國的水平相當。據預計，2025年，馬來西亞藥品市場總值有望達17.4億美元(約81.4億馬幣)，到2029年有望達到21億美元(約98.3億馬幣)，且馬來西亞超過50%的藥品依賴進口，其醫藥市場未來可期。

　　此外，億帆醫藥控股子公司Evive Biotech Ltd.近日還收到了泰國食品藥品監督管理局(FDA THAI)簽發的Ryzneuta (中文商品名“億立舒 ”)的上市許可，標志著億立舒獲得了在泰國上市銷售的資格。

　　泰國是東盟成員國和創始國，位于東盟中心位置。數據顯示，2024年泰國的GDP總量為5,264億美元，GDP增長率為2.5%，人均GDP為7,345美元。近年來，隨著醫療保健意識提高、醫療旅游推動和人口老齡化加劇，泰國對藥品的需求迅速增加，醫藥產業總規模將持續擴大。然而，泰國國內制藥產業鏈尚不完善，醫藥產品供給能力難以滿足市場需求，每年需要從中國、日本、美國等國家進口大量醫藥產品。億立舒的入駐無疑將填補當地相關治療領域的需求空白。

　　近期億立舒的出海成果，源于億帆醫藥在創新研發上的長期深耕。據悉，億立舒®已先后斬獲中國、美國、歐盟、巴西等多個國家和地區的上市資格。公司以“創新與國際化”為雙輪驅動，構建起覆蓋本土、輻射亞太及新興市場的立體化營銷網絡。

　　值得一提的是今年上半年，億立舒完成向美國市場的頭批發貨，該藥物在美最終定價為4600美元/支，約為國內售價的14倍。此外，公司繼續推進億立舒全球商業化合作，公司已與正大天晴、Acrotech等公司在中國和美國、德國、奧地利等超40個國家達成商業合作，實現在34個國家或地區獲批上市銷售。

　　據悉，在國內市場方面，億立舒于2023年底成功通過國家醫保談判，并在2024年納入醫保的頭年便展現出強勁的增長勢頭。全年發貨量超過27萬支，依據公司在2024年度確認收取的銷售里程碑款項，億立舒當年在中國境內終端的凈銷售額超過5億元。另根據數據顯示，2025年上半年億立舒累計發貨超22萬只，同比大幅增長96.02%。

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