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2個CAR-T臨床項目按下暫停鍵！這家藥企“棄車保帥”

2025年11月10日 18:18:06來源：制藥網點擊量：31696

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　　【制藥網產品資訊】近日細胞治療領域傳來意外消息，Sana Biotechnology 公司在三季度財報中宣布，暫停 SC291 與 SC262 兩項 HIP 修飾的同種異體 CAR-T 細胞療法的研發工作。目前Sana已暫停這兩款藥物相關I期臨床試驗的患者招募和進一步的內部投資。

　　據悉，SC291療法正在進行一項針對系統性紅斑狼瘡和抗中性粒細胞胞漿抗體相關性血管炎的I期臨床試驗。對于SC262，Sana公司一直在評估該藥物既往接受過CD19 CAR T療法的復發和/或難治性B細胞惡性腫瘤患者中的作用。

　　分析指出，公司此次管線調整并非技術失敗，而是基于多重現實的戰略聚焦。其中技術潛力的優先級劃分成為重要考量。暫停 CAR-T 項目的同時，Sana 將全力推進 SC451 與 SG293 研發。

　　資料顯示，SC451是一個HIP改造、干細胞衍生的胰腺胰島細胞項目，旨在治療1型糖尿病。SG293是一種靶向CD8的融合體(fusosome)，可將編碼CD19靶向CAR-T細胞的遺傳物質遞送至CD8+ T細胞，同時避免將物質遞送至肝臟等可能引發問題的組織。相比之下，SC291 所在的異體 CAR-T 賽道競爭激烈，僅 CD19 靶向領域就有 Allogene、CRISPR Therapeutics 等多家企業布局，監管與商業化路徑存在不確定性。?

　　此外，資源效率的精準核算構成另一關鍵動因。細胞療法研發需持續巨額投入，Sana 此次調整直接服務于 "延長現金跑道至 2026 年" 的目標。HIP 平臺的技術通用性為資源轉移提供了基礎 ——SC451 與 CAR-T 項目共享基因編輯與 CD47 修飾核心技術，暫停后者可將生產工藝、臨床數據等資源快速復用至更具突破性的管線。

　　Sana 的管線調整，折射出全球細胞療法領域的深層變革。同種異體 CAR-T 曾因 "現貨供應、成本低廉" 被寄予厚望，但臨床轉化始終面臨兩大瓶頸：一是免疫排斥難題，即便 HIP 技術實現突破，Cellectis 等企業的產品仍因體內存續時間不足 30 天影響療效；二是商業化壓力，自體 CAR-T 已占據市場先發優勢，通用型產品需證明更優的風險收益比。?

　　在此背景下，技術平臺的跨界延伸成為新增長點。Sana 將 HIP 技術從 CAR-T 拓展至胰島細胞移植，正是看到了自身免疫病與代謝疾病領域的空白。SC451 的單次治療潛力具備千億市場價值。同樣，體內 CAR-T 通過 "藥物遞送替代細胞制備"，有望將治療成本從數十萬美元降至萬元級，解決 CAR-T 可及性難題。?

　　Sana 暫停兩項 CAR-T 研發的決定，與其說是 "放棄"，不如說是 "精進"。在細胞療法從技術突破走向臨床普惠的關鍵期，企業需要在創新勇氣與商業理性間找到平衡。HIP 技術平臺的跨界應用已顯曙光，當 SC451 有望讓糖尿病患者告別胰島素、SG293 可能重塑癌癥治療格局時，這場戰略取舍的價值，或許將在未來數年持續顯現。

　　免責聲明：本文由制藥網整理AI算法生成，在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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