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    百萬一針的國產(chǎn)1類CAR-T,有望納入商保!

    2025年11月03日 10:51:38來源:制藥網(wǎng)點擊量:37505

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      【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)媒體報道,國內(nèi)頭個獲批上市的國產(chǎn) 1 類 CAR-T 細胞藥物 —— 藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液,在協(xié)商進入商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄的進程中取得積極進展,有望正式納入該目錄。這款上市定價 129 萬元 / 針的 “天價救命藥”,若能順利打通商保支付通道,不僅將為無數(shù)癌癥患者帶來生命轉(zhuǎn)機,更標志著我國 “基本醫(yī)保 + 商業(yè)保險” 的多層次醫(yī)療保障體系建設邁入實質(zhì)性落地階段,為高價創(chuàng)新療法的可及性難題提供了全新解決方案。
     
      作為近年來腫瘤治療領(lǐng)域的革命性技術(shù),CAR-T 細胞療法憑借 “精準靶向、療效顯著” 的特點,成為血液腫瘤等難治性疾病患者的重要希望。瑞基奧侖賽注射液作為國產(chǎn)頭款 1 類 CAR-T 藥物,其獲批上市本身就打破了進口產(chǎn)品在該領(lǐng)域的壟斷,為國內(nèi)患者提供了本土化的高端治療選擇。
     
      據(jù)了解,瑞基奧侖賽注射液通過基因工程改造患者自身 T 細胞,使其具備特異性識別并殺傷腫瘤細胞的能力,在復發(fā)或難治性大 B 細胞淋巴瘤等適應癥的治療中展現(xiàn)出優(yōu)異療效,部分患者甚至實現(xiàn)了臨床治愈的長期生存目標。然而,百萬一針的高昂定價,讓這款 “救命藥” 成為普通家庭難以承受的負擔,也凸顯了高價創(chuàng)新藥在臨床應用中的普遍困境 —— 盡管技術(shù)突破明顯,但支付門檻成為阻礙患者獲益的關(guān)鍵瓶頸。
     
      這一困境的背后,是醫(yī)療保障體系與創(chuàng)新藥發(fā)展的現(xiàn)實矛盾。長期以來,我國基本醫(yī)保堅守 “保基本” 的核心定位,聚焦于覆蓋臨床必需、價格可控的藥品與診療項目,對于 CAR-T 這類超高價創(chuàng)新療法,受限于基金承受能力,難以直接納入目錄。此前國家醫(yī)保談判中 “30 萬元不進,50 萬元不談” 的隱形門檻,也讓多款 CAR-T 藥物雖多次申報卻未能躋身基本醫(yī)保目錄。但隨著醫(yī)藥創(chuàng)新的加速,罕見病、腫瘤等領(lǐng)域的高價創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn),患者的多元化醫(yī)療需求與基本醫(yī)保的保障邊界之間的差距逐漸顯現(xiàn),亟需商業(yè)保險等多元支付力量補位。此次瑞基奧侖賽注射液沖刺商保創(chuàng)新藥目錄,正是這一需求的直接體現(xiàn),也呼應了 2025 年國家醫(yī)保局頭次設立商保創(chuàng)新藥目錄的政策創(chuàng)新。
     
      商保目錄的突破,為高價創(chuàng)新藥打開了可及性的 “新窗口”。根據(jù)政策設計,商保創(chuàng)新藥目錄專門吸納超出基本醫(yī)保定位、但創(chuàng)新程度高、臨床價值大的藥品,通過 “價格協(xié)商” 機制確定保障價格,既尊重商業(yè)保險的市場主體地位,又為患者提供實質(zhì)性費用減免。
     
      事實上,瑞基奧侖賽注射液并非孤例,在 2025 年商保創(chuàng)新藥目錄形式審查中,包括多款 CAR-T 藥物在內(nèi)的 121 個創(chuàng)新藥順利過審,形成了罕見病用藥、細胞與基因治療產(chǎn)品、高端腫瘤免疫療法的集中覆蓋。此前已有數(shù)據(jù)顯示,瑞基奧侖賽注射液已被 70 余款商業(yè)醫(yī)療險產(chǎn)品納入保障,超過 60% 的惠民保項目也將其納入特藥責任,多元支付格局正在逐步形成。若此次能正式進入全國性商保創(chuàng)新藥目錄,疊加 “三除外” 政策支持 —— 不納入基本醫(yī)保自費率指標、不納入集采可替代品種監(jiān)測、不納入按病種付費范圍,將進一步降低醫(yī)療機構(gòu)的使用顧慮,提升藥品的臨床可及性,讓更多患者能夠通過商業(yè)保險報銷部分費用,減輕個人負擔。
     
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