【制藥網 行業動態】代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)作為一種代謝相關肝臟疾病,因患者肝臟脂肪積聚過多且伴隨炎癥與肝細胞損傷,正逐漸成為全球醫藥領域的關注焦點。如今,頭部藥企已集體將目光聚焦于此,從交易維度來看,近兩年 MASH 領域的授權合作呈現出爆發態勢,大額交易頻發,行業熱度持續攀升。
如今年9月18日,羅氏(Roche)宣布與89bio達成最終收購協議,以高達35億美元的交易總價值,將89bio及其核心藥物pegozafermin收入麾下。
此次收購的核心藥物pegozafermin,是89bio開發的一款FGF21類似物,目前正處于Ⅲ期臨床階段。FGF21(成纖維細胞生長因子21)是一種具有調節代謝功能的內源性激素,其類似物pegozafermin通過模擬FGF21的生物學活性,展現出強大的抗纖維化和抗炎作用,能夠有效改善肝臟代謝功能,為MASH患者帶來潛在的治療希望。
據悉,此次收購89bio,正是羅氏在MASH領域布局的關鍵一步。通過整合89bio的創新藥物研發管線,羅氏不僅能夠進一步增強其在CVRM領域的產品組合,還能探索與現有研發管線項目的聯合用藥機會,為患者提供更加全面和有效的治療方案。
5月14日,葛蘭素史克(GSK)宣布與Boston Pharmaceuticals達成協議,通過20億美元收購后者主要資產efimosfermin alfa。
資料顯示,Efimosfermin Alfa(BOS-580)是Boston Pharmaceuticals 的主要候選藥物,這是一種基于人IgG和FGF21的融合蛋白,經過修飾以延長半衰期,從而實現每月一次的給藥頻率。該藥物通過模擬天然FGF21的生物活性,調節全身代謝,改善肝臟健康。該藥物在改善纖維化、解決MASH方面展現出了效果,并且提供了便捷的每月給藥方案。
從交易數據來看,MASH 領域的合作熱度在短短幾年內實現了跨越式增長。2022 年,全球 MASH 藥物合作交易總額尚不足 5 億美元;而到了 2025 年,這一數字直接飆升至超 76.2 億美元,粗略計算增幅高達 1500%,增長勢頭極為迅猛。其中,單筆超 10 億美元的大額交易數量也實現了零的突破,從 2022 年的 0 筆增至 2025 年的 3 筆。除了上述羅氏與 89Bio 的企業并購、GSK與Boston Pharma 的管線收購外,勃林格殷格翰與瑞博生物在 siRNA 療法方面的合作也位列其中,這些大額交易的出現,充分體現了藥企對 MASH 領域的高度認可和積極布局。?
MASH 領域之所以能吸引眾多頭部藥企紛紛斥巨資布局,一方面是因為隨著全球肥胖率上升、代謝綜合征患者增多,MASH 的發病率持續走高,患者群體不斷擴大,存在巨大的未被滿足的臨床需求;另一方面,隨著醫藥研發技術的進步,FGF21 類似物、siRNA 療法等創新治療手段在 MASH 治療中展現出良好潛力,讓藥企看到了該領域的巨大市場價值。?
未來,隨著更多藥企的加入和研發投入的增加,MASH 領域的創新藥物研發進程將進一步加快,更多治療方案有望陸續問世,為全球 MASH 患者帶來福音。同時,該領域的市場競爭也將愈發激烈,藥企需在技術創新、管線布局、合作策略等方面不斷突破,才能在 MASH 這片 “藍海” 市場中占據優勢地位。
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