【制藥網 醫藥股市】根據港交所網站,近一個月(9月21日至10月21日),新荷花、華恒生物、濱會生物、靖因藥業、貝達藥業、藍納成、長春高新、融泰藥業、誠益生物、森億智能、四川好醫生、安諾優達、百利天恒、麥科奧特、微醫、艾米森、英派藥業17家醫療健康領域企業向港交所提交了IPO申請,與2024年同期的4家相比,大幅增長325%。
值得一提的是,這17家藥企中有8家企業主營業務為創新藥,涵蓋溶瘤病毒、放射性藥物、ADC(抗體偶聯藥物)等領域。這8家企業包括濱會生物、靖因藥業、貝達藥業、藍納成、誠益生物、百利天恒、麥科奧特、英派藥業,成為本次申報潮的重要力量。
分析指出,此輪申報潮的核心驅動力,是港交所對創新型企業的制度包容性。一方面,港股市場政策環境改善、審查節奏加快,且對創新型、研發型企業更具包容性,為企業提供了新的融資通道;另一方面,港股擁有更成熟的國際投資者基礎和創新藥、器械類企業估值體系,有助于企業獲得國際資本的認可與定價。
8家創新藥企的申報陣容,勾勒出中國生物醫藥的前沿版圖。如麥科奧特為致力于開發新一代雙特異性/多特異性多肽藥物,專注于代謝性疾病(尤其是腎臟相關疾病)以及心腦血管疾病。核心產品MT1013是一款用于治療繼發性甲狀旁腺功能亢進(SHPT)的雙靶點受體激動劑多肽藥物,已完成II期臨床試驗,并進入III期臨床試驗,同時計劃擴展至CKD-MBD伴骨質疏松等適應癥。另一款關鍵產品XTL6001是在中國和美國均進入臨床試驗階段的GLP-1R/GCGR/MasR三重靶點激動劑,具有治療肥胖、慢性腎病及脂肪性肝炎等疾病的潛力。
濱會生物,這家創新藥企的IPO之路不僅承載著自身商業化落地的期待,更被視作中國溶瘤病毒賽道從“研發概念”走向“臨床價值”的關鍵試金石。其以“HSV-2型溶瘤病毒進入III期臨床”的差異化優勢,打響了中國溶瘤病毒產業化的沖刺槍聲。
資料顯示,濱會生物專注創新癌癥免疫療法研發與商業化,擁有溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物制劑三大管線矩陣。其成功開發出進入III期關鍵試驗的HSV-2型溶瘤病毒候選藥物BS001(OH2注射液)。目前,BS001已在中、美、歐洲同步推進黑色素瘤III期臨床試驗,采用腫瘤學黃金標準終點總生存期(OS)作為主要評價指標,同時覆蓋結直腸癌、膠質母細胞瘤等多個適應癥,累計獲得FDA兩項孤兒藥資格、CDE突破性療法認定等多項背書。而雙抗溶瘤病毒BS006注射液是公司管線中的另一重磅資產。2025年8月,BS006獲國家藥監局臨床許可,正式啟動中美同步臨床探索,重點針對免疫耐藥、“冷腫瘤”等難治性實體瘤。
而靖因藥業致力于充分發揮siRNA療法的臨床及商業價值。SRSD107為公司核心產品,是一款潛在的靶向凝血因子XI的siRNA藥物,目前正在歐洲開展II期多中心臨床試驗,并計劃在中國及澳大利亞/新西蘭啟動另一個II期試驗;SRSD216是一款潛在靶向Lp(a)的siRNA,當前同步在中國與美國進行IIa期試驗;SRSD384是一款針對肥胖癥的INHBE靶向候選藥物,目前公司正積極推進IND(新藥臨床試驗申請)申報。
業內表示,這些藥企的核心產品均已進入臨床關鍵階段,亟需上市融資推進研發,而港股 18A 章 “募資優先用于研發” 的規則設計,恰好匹配其發展需求。從長遠來看,這輪 IPO 潮標志著中國醫藥產業進入 “創新 + 資本” 的新周期。隨著多元化支付體系建立(商保參與丙類目錄定價)、研發成本通過 BD 合作分攤,創新藥企的盈利路徑正逐步清晰。港股作為 “中國醫療創新對接全球資本” 的樞紐,將持續篩選出真正具備技術壁壘與商業化能力的企業,推動行業從 “量的積累” 邁向 “質的飛躍”。?
不過分析也指出,盡管熱潮涌動,但潛在風險仍不容忽視。2025 年已有撥康視云等企業上市首日大跌超 38%,反映出市場對 “未盈利企業” 的估值分化 —— 具備核心技術壁壘的企業獲資本追捧,而管線同質化的企業可能面臨破發壓力。
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