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　　【制藥網 行業動態】核藥全稱放射性藥物，是指含有放射性同位素，可用于疾病診斷、治療或醫學研究的特殊藥物。近年來，全球核醫藥市場快速發展，預計將從2023年126億美元增長到2029年底的210億美元，2024年至2029年的復合年增長率預計為8.29%。在此背景下，國內外藥企研發熱情高漲，積極搶灘百億市場空間。
 

　　其中在國內，復星醫藥、遠大醫藥、中國同輻、東誠藥業、廣藥集團等多家上市公司都在積極布局，共同推動國內核藥產業向高質量發展邁進。
 

　　例如，復星醫藥以創新為核心驅動力，通過搭建專業化平臺聚焦核藥賽道的精準突破。7 月 22 日，公司宣布擬參與投資設立核藥業務平臺企業星睿菁烜，明確將圍繞泛腫瘤領域布局診療一體化核藥產品賽道，重點發力放射配體療法(RLT)這一前沿領域。放射配體療法作為核藥領域的重要技術方向，能夠實現精準靶向治療并實時監測療效，契合當前腫瘤治療的精準化發展趨勢。復星醫藥依托自身多年積累的創新研發體系與商業化能力，采用自研與合作開發相結合的多元化路徑，致力于豐富核藥創新產品管線。作為一家具備全球化布局經驗的藥企，復星醫藥將核藥納入其前沿技術布局的重要組成部分，與抗體 / ADC、細胞治療等核心技術平臺形成協同，借助開放式創新體系整合內外部資源，加速核藥產品的研發與商業化進程，有望在腫瘤核藥細分領域形成差異化競爭優勢。
 

　　遠大醫藥則以全球化視野構建核藥產業生態，在抗腫瘤診療領域展現出強勁的實力。公司圍繞腫瘤診療一體化理念，已構建起覆蓋 5 種放射性核素、7 個癌種的 12 款創新核藥產品儲備，形成了診斷與治療類產品協同發展的完善管線。在研發進展上，遠大醫藥表現亮眼，目前已有 4 款 RDC 創新藥獲批開展注冊性臨床研究，其中 3 款進入 III 期臨床階段。用于治療前列腺癌的全球創新 RDC 產品 TLX591 加入國際多中心 III 期臨床試驗的申請已獲國家藥監局受理，該產品憑借精準靶向特性展現出超越現有藥物的臨床潛力，與診斷用產品 TLX591-CDx 共同構成前列腺癌診療一體化解決方案。在產業鏈布局方面，遠大醫藥通過聯合國際合作伙伴與建立自主研發平臺相結合的方式，搭建了國際化一流水平的 RDC 藥物研發平臺，并與山東大學共建放射藥物研究院推進早期研發，同時有序建設甲級資質核素生產平臺，實現了研發、生產、銷售全鏈條覆蓋。公司堅持 “全球化運營布局，雙循環經營發展” 策略，其核藥板塊已成為全球化程度最高的業務板塊之一，持續夯實全球核藥抗腫瘤診療領域的地位。
 

　　中國同輻憑借央企背景與行業積淀，以規模化生產基地建設為核心鞏固行業頭部地位。旗下原子高科所屬華北醫藥有限公司建設的分子靶向診療藥品生產基地項目，作為亞洲規模尤為龐大、產品種類尤為繁多、技術尤為先進的核藥生產基地，已成功取得甲級輻射安全許可證，為實現規模化、智能化生產奠定了堅實基礎。該生產基地占地面積 85.8 畝，建筑面積達 45000 余平方米，配備鉬锝發生器、碘系列、镥系列等放射性藥品的先進自動化生產線及全流程質控實驗室，目前主要滿足已上市放射性藥品的市場需求，未來還將拓展 64Cu、89Zr 等多種核素及相關藥物的研發生產。通過將生產基地從北京遷移至河北涿州，中國同輻有效提升了生產效率與產能規模，能夠更高效地供應臨床亟需的放射性藥品。依托中核集團的技術支撐與資源優勢，中國同輻在核素生產、質量控制等關鍵環節形成了核心競爭力，為國內核藥產業的穩定供應提供了重要保障。
 

　　東誠藥業以全產業鏈布局為特色，打造 “研發 + 生產 + 渠道” 的核心競爭壁壘。作為國內核藥雙寡頭之一，公司正從傳統原料藥企業向核藥創新平臺轉型，在建的同位素產業園預計將在明年 6 月投入生產，該項目將打破國外壟斷，進一步滿足國內相關領域的需求。在研發端，公司通過藍納成等平臺重點推進 “診療一體化” RDC 管線建設，多款核心產品進展順利：用于前列腺癌診斷的氟 (18F) 思睿肽已完成 III 期臨床入組，用于實體瘤治療的 177Lu-LNC1004 獲得 FDA 快速通道資格，用于前列腺癌治療的 177Lu-LNC1011 完成國內 I 期臨床。在渠道端，東誠藥業已構建起覆蓋國內 93.5% 人口區域的核藥供應網絡，擁有 31 個運營中的核藥生產中心及 7 個在建項目，核藥房網絡因建設周期長、資質要求高形成了較強的行業壁壘，為后續產品商業化放量提供了堅實支撐。同時，公司通過產學研合作與外部品種引入豐富產品線，進一步強化在核藥領域的綜合競爭力。
 

　　廣藥集團作為傳統醫藥頭部企業，以技術突破為切入點快速進軍核藥賽道，展現出后發崛起的強勁勢頭。公司于 8 月 15 日設立合資子公司白云山稀核健康，作為布局核醫療及核藥賽道的核心載體，該公司技術團隊利用自主研發的先進國產固體靶系統成功實現鋯 - 89 的高質量制備，同時具備多種核素的生產能力。廣藥集團的核藥布局緊密契合政策導向，響應廣東省打造核醫療產業集群的戰略規劃，致力于構建華南地區核醫療產業 “第三極”。在產業鏈協同方面，公司積極聯動上下游企業與頂尖醫療機構開展產學研合作，與中山一院達成新型核素及關聯核藥開發共識，逐步形成 “研 - 產 - 用” 閉環。公司制定了清晰的短中長期發展目標：短期實現稀土診斷、治療型核素產品產業化，中期建設中高能加速器核素生產研發基地并布局多條 RDC 管線，長期提供智慧核醫療整體解決方案。此次跨界布局不僅拓展了廣藥集團的業務邊界，更有望通過多學科團隊建設與平臺體系搭建，實現創新研發能力的全面提升。
 

　　隨著國家《醫用同位素中長期發展規劃 (2021-2035 年)》等政策的持續落地，國內核藥市場將迎來新的發展機遇。這些頭部藥企的差異化布局，既形成了良性的行業競爭格局，又通過技術創新與產業鏈協同推動國內核藥產業逐步擺脫進口依賴，向自主化、高端化方向邁進。未來，隨著更多核藥產品進入臨床后期與商業化階段，國內核藥市場將進一步釋放增長潛力，這些企業也將在全球核藥領域的競爭中不斷提升中國力量的影響力，為患者提供更多精準有效的診療方案，助力“健康中國”戰略的深入實施。
 

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