資訊中心

　　【制藥網 市場分析】我國生物制造產業進入技術突破與產業化加速的關鍵階段，加之全球范圍內生物制造領域蘊含的巨大經濟潛力與戰略價值，正從市場需求、技術創新、產業格局、政策導向等多個維度，對生物制藥裝備行業產生多方面且深遠的影響，為其帶來一定的發展機遇，同時也提出了更高的挑戰與轉型要求。
 

　　從市場需求層面來看，生物制造的產業化加速直接催生了生物制藥裝備的爆發式增長需求。生物制藥作為生物制造的核心領域，隨著細胞編輯、基因編輯等新技術的應用場景不斷落地，以及創新藥研發管線的持續豐富，制藥企業對生產裝備的采購需求呈現出規模化、多元化的特征。過去，我國生物制藥裝備市場尤其是高端領域長期被跨國企業壟斷，賽多利斯、賽默飛等國際頭部曾占據一次性生物反應器等關鍵設備的主要市場。
 

　　但近年來，隨著國內生物制藥企業產能擴張和技術升級，對生物反應器、層析系統、細胞分離純化設備等核心裝備的需求持續攀升，為國產裝備企業提供了廣闊的市場空間。以生物反應器為例，《“十四五” 醫藥工業發展規劃》將超大規模細胞培養技術列為生物藥技術攻關首項，藥明生物建成皮批 5000L 一次性生物反應器，多寧生物突破薄膜材料技術實現 2000L 級產能覆蓋，這些實踐既滿足了產業發展的現實需求，也印證了裝備市場的增長潛力。數據顯示，2022 年后國產生物反應器企業融資事件占生物制藥行業融資總數的 45% 以上，截至 2024 年底其市場已提升至 50% 以上，市場需求的爆發式增長成為推動行業發展的核心動力。
 

　　技術創新方面，生物制造的技術突破對生物制藥裝備的性能、精度和功能提出了更高要求，倒逼裝備行業加速技術迭代與產品升級。細胞治療、基因治療等新興生物制藥領域的發展，需要裝備具備更高的無菌環境保障能力、精準調控性能和實時監測功能，傳統裝備已難以適配這些新技術的應用場景。這一需求推動裝備企業加大研發投入，聚焦專用設備開發與核心技術攻關。
 

　　據悉，東富龍開發的模塊化生物工藝單元，整合了一次性生物反應器、無菌灌裝與人工智能驅動的自動化系統，具備快速部署和可放大性的優勢，能夠滿足不同產能規模的生產需求并符合法規要求；楚天科技自主研發的 11 層生物復合膜材一次性使用生物反應袋，在生物安全性、物理性能等方面超越進口同類產品，打破了國外在高端柔性容器領域的技術壟斷。同時，數字化與智能化融合成為技術升級的重要方向，AI 技術與制藥裝備的結合正在重塑行業發展模式。通過數字孿生技術建立設備運行模型、利用 AI 算法優化工藝參數、實現預測性維護與實時質量控制，已成為裝備智能化升級的核心路徑。瑞陽制藥借助圖像識別和機器人技術實現生產自動化，創志科技的 “SmartMES” 系統實現生產數據的集中管理與自動調整，這些案例都體現了智能化技術對提升生產效率、降低成本的顯著作用，推動生物制藥裝備從傳統機械工具向智能系統轉型。
 

　　在產業格局層面，生物制造的全球戰略競爭態勢加速了生物制藥裝備行業的國產替代進程，同時也推動產業鏈向自主可控方向發展。2022 年美國對我國生物制藥企業實施的設備進口審查，暴露了我國在生物制造核心裝備領域的 “卡脖子” 風險，也讓產業界深刻認識到產業鏈自主可控的重要性。在政策支持與市場驅動的雙重作用下，國產裝備企業在核心產品、關鍵部件等領域持續突破，逐步打破國際壟斷。上海奧普生物實現層析柱填料規模化生產，打破了 Cytiva 和賽多利斯等國際頭部的壟斷；華大智造、聚光科技等企業將質譜儀、基因測序儀光學模塊等核心部件的國產化率從不足 10% 提升至 35%。但同時也要看到，國產替代仍處于初級階段，稱重儀表、PH 容量電極等關鍵元器件仍依賴進口，控制軟件開發滯后，全流程解決方案的工藝設計細節有待完善，這些短板也成為行業進一步發展的挑戰。此外，全球生物制造的競爭格局推動我國裝備企業參與國際分工，在成本、服務等優勢基礎上，逐步拓展國際市場，形成 “國內國際雙循環” 的發展格局。
 

　　政策導向層面，國家對生物制造產業的戰略扶持為生物制藥裝備行業提供了良好的發展環境。2025 年政府工作報告提出推動制造業向高端化、智能化、綠色化發展，將生物制造、高端裝備列為戰略性新興產業；工信部強化政策供給，推動新技術應用場景落地，為裝備行業提供了明確的發展指引。在綠色低碳轉型方面，七部門《關于加快推動制造業綠色化發展的指導意見》要求聚焦醫藥領域布局綠色低碳技術，推動裝備企業研發節能技術、推廣清潔能源應用。通過在干燥、滅菌工藝中引入熱能回收技術，在通用設備中采用變頻控制技術，裝備行業正逐步實現節能減排目標，契合產業綠色發展的政策要求。政策支持不僅體現在方向引導上，還通過產業基礎再造、重大技術裝備攻關等專項舉措，為企業研發創新提供資源保障，加速核心技術突破與產業化應用。
 

　　展望未來，隨著生物制造產業的持續繁榮，生物制藥裝備行業將在機遇與挑戰中實現高質量發展。一方面，市場需求的持續增長、技術創新的不斷突破、國產替代的加速推進，將為行業帶來廣闊的發展空間，推動更多企業成長為具備國際競爭力的頭部企業；另一方面，核心技術的自主可控、智能化水平的進一步提升、綠色低碳技術的深度應用，將成為行業持續發展的關鍵課題。作為生物制造產業的核心支撐，生物制藥裝備行業的發展不僅關系到自身的產業升級，更對我國在全球生物制造領域的戰略競爭地位具有重要影響。未來，行業需持續聚焦技術創新、產業鏈協同與質量提升，以適應生物制造產業的發展需求，為培育新質生產力、推動經濟高質量發展提供堅實保障。
 

　　免責聲明：本文由AI生成，在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。