【制藥網 行業動態】10 月的生物醫藥圈被兩則重磅消息攪動:10月1 日,武田制藥宣布全面退出細胞療法領域;10月10 日,諾和諾德緊隨其后終止所有細胞治療研發。短短十天內,兩大藥企相繼離場,為細胞治療賽道蒙上陰影,也揭開了行業從狂熱擴張到理性收縮的轉型序幕。?
業內表示,頭部藥企撤離并非偶然,而是長期投入與回報失衡后的必然選擇。武田對細胞療法的布局可追溯至 2017 年,2021 年更是通過四筆收購砸下數十億美元,構建起覆蓋 CAR-T、TCR-T 等全類型的技術平臺。但近十年投入未能轉化為成果:三項核心自體 CAR-T 療法停滯于早期臨床,異體療法始終未能突破免疫排斥瓶頸,最終導致 580 億日元的無形資產減值損失。相較于武田的 “被動止損”,諾和諾德的退出更顯主動 —— 即便其 T1D 干細胞治療項目已顯現積極信號,仍果斷終止與 Heartseed 的 5.98 億美元合作,轉而通過收購 Akero 深耕代謝疾病領域。?
兩家企業的戰略收縮,本質是細胞療法產業瓶頸的集中爆發。該領域存在 “三高困境”:研發成本高;失敗風險高;商業化難。生產工藝復雜、監管政策待完善等問題進一步加劇了企業的決策壓力,迫使頭部企業重新計算 “投入產出比”。
這場十月雙退潮不是細胞療法的終點,而是醫藥行業的 “成年禮”。它標志著生物醫藥產業從 “講故事追熱點” 的粗放時代,邁入 “算成本講回報” 的精細化發展階段。如根據武田發布的聲明,公司未來計劃將投資“集中在其認為能更快速、更規模化地為患者提供變革性療法的項目上”。相關人士表示,退出細胞療法領域使武田的核心療法聚焦于小分子藥物、生物制劑及抗體藥物偶聯物(ADC)。
細胞治療在部分疾病領域盡管展現出潛力,但高昂的研發成本、復雜的生產工藝以及不確定的商業化前景,或許正讓越來越多的大型藥企重新審視這一領域的投入與回報。據悉,今年2月,輝瑞公司宣布停止B型血友病基因療法Beqvez的研發和商業化進程,隨著Beqvez退出市場,輝瑞目前已沒有處于商業或臨床階段的細胞基因療法管線。此外,吉利德(Gilead)旗下的Kite公司、羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)也分別終止了各自的細胞療法合作項目。
部分企業的退場也并非是對細胞療法價值的否定,據悉,一批本身已經在該領域站穩腳跟的企業,反而在加大布局,如阿斯利康在細胞治療領域展現出了積極的布局策略,頻繁地通過合作、收購等多元化的投資方式,不斷擴充其在這一領域的技術儲備和產品組合,已囊括TCR-T、TIL、CAR-T等多款產品。此外艾伯維、吉利德、BMS等不少藥企也通過收購加碼這一領域,如BMS則在2025年10月以15億美元收購Orbital Therapeutics,進一步完善體內CAR-T布局。
細胞治療在血液瘤、罕見病等領域已展現出不可替代的潛力,只是當前高昂的研發成本、復雜的生產工藝以及不確定的商業化前景,讓大型藥企不得不重新權衡投入與回報。隨著技術不斷突破、生產工藝優化以及監管體系完善,細胞治療仍有望在未來成為重要的治療手段。
?免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論