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　　【制藥網 行業動態】近日，楚天科技在互動平臺上回復投資者稱，近年來，公司AI與工業4.0產品線已初見成效。從最初以AIoT(AI、IT、OT)為核心技術，到如今針對不同劑型、不同工藝、不同品種，我們從智慧工廠頂層架構設計入手，以整線、整廠的高度，為客戶提供世界級領先的制藥智慧工廠整廠解決方案。
 

　　在自動化層面，以AiSS高階智能調度系統為核心，實現了從原料出庫到中間品轉運、再到包材供應及成品入庫的全流程無人化或少人化；在數字化層面，以MES制造執行系統為核心，實現了從銷售訂單到智能生產排程調度、再到成品銷售的端到端協同運營；在智能化層面，以PLMS制藥數據監管系統為核心，以藥品質量控制和生產過程管控為切入點，從整線視角圍繞藥品CQA(關鍵質量屬性)和CPP(關鍵工藝參數)進行風險管控，助力數字化放行。
 

　　楚天科技在互動平臺披露的 AI 與工業 4.0 產品線進展，恰似一扇窗口，照見國內制藥裝備行業正從 “設備供應商” 向 “智慧解決方案服務商” 加速轉型。這家以生物反應器、注射劑灌裝聯動線為核心優勢的頭部企業，通過 AIoT 技術構建的整廠解決方案，已在自動化、數字化、智能化三大維度形成突破，而同為行業頭部的東富龍等企業也紛紛以 AI 技術重構產品力，在政策東風與市場需求的雙重驅動下，中國制藥裝備行業正邁入以數智化重塑競爭力的全新階段。
 

　　楚天科技的轉型實踐頗具代表性，其核心邏輯是跳出單一設備的局限，從智慧工廠頂層架構出發實現全鏈條賦能。在自動化層面，AiSS 高階智能調度系統如同智慧工廠的 “中樞神經”，將原料出庫、中間品轉運、包材供應到成品入庫的全流程串聯成線，通過無人化或少人化操作規避人為誤差，這對于遵循嚴格 GMP 規范的制藥行業而言，不僅提升了生產效率，更從源頭降低了質量風險。數字化層面的 MES 制造執行系統則打破了信息孤島，讓銷售訂單、生產排程與成品銷售形成端到端的協同閉環，這種全流程可視可控的能力，正是醫藥企業應對復雜監管環境的核心需求。而以 PLMS 系統為核心的智能化布局，更是直擊行業痛點 —— 圍繞藥品 CQA 和 CPP 的全流程風險管控，將質量控制從 “事后檢驗” 前移至 “過程預判”，為數字化放行提供了技術支撐，這與工業和信息化部等七部門在《醫藥工業數智化轉型實施方案 (2025—2030 年)》中提出的 “全生命周期質量管理” 目標高度契合。
 

　　如果說楚天科技的優勢在于整廠解決方案的系統整合能力，那么東富龍則通過與 AI 大模型的深度融合，在設備智能化與工藝優化上開辟了新路徑。作為在全球凍干機市場具有強大競爭力的企業，東富龍將 DeepSeek-R1 大模型融入設備智能運維平臺，構建起 “感知、分析、決策、執行” 的全流程體系，使故障診斷效率提升 35%，徹底改變了傳統制藥設備 “故障后搶修” 的被動模式。
 

　　更值得關注的是東富龍在知識傳承與工藝優化上的創新：基于 NLP 技術開發的智能運維知識庫，通過 AR 眼鏡實現設備操作的可視化指導，不僅將新員工培訓周期大幅縮短，更解決了行業 “資深經驗難以傳承” 的痛點。在工藝層面，強化學習模型對千萬級工藝組合的模擬尋優，結合過程分析技術(PAT)實現了抗體表達量的顯著提升，批次間一致性標準差縮小至 0.5% 以內，這種從 “經驗試錯” 到 “模型驅動” 的跨越，正是 AI 賦能制藥工業的典型范例。2024 年與華為的合作更顯其戰略野心 —— 聯合打造制藥行業垂直 AI 平臺，推動邊緣智能與知識聯邦升級，彰顯出頭部企業引領行業標準的決心。
 

　　楚天科技與東富龍的探索并非個例，而是行業轉型的縮影。迦南科技的數字孿生平臺能提前識別壓片機軸承磨損等風險，準確率超 95%，使維護成本降低 30%；三維天地的 AI 質量管控平臺通過實時數據分析，將質量問題從 “事后發現” 變為 “事前預警”；在中藥領域，AI 技術更將千年 “火候” 經驗轉化為數據化工藝參數，使批次間有效成分差異從 ±15% 降至 ±3%。這些實踐共同印證了 AI 技術在制藥裝備領域的多元價值：既能通過智能運維降低生產成本，又能借助工藝優化提升產品質量，更能以數據驅動滿足監管要求，而這背后是兩家頭部格局下的良性競爭 —— 楚天科技以并購德國 ROMACO 強化固體制劑能力，東富龍則憑借生物反應器實現國產替代，兩者在技術路徑上的差異化探索，推動著行業整體向高端化邁進。
 

　　行業轉型的背后，是政策引導與市場需求的雙重推力。《醫藥工業數智化轉型實施方案 (2025—2030 年)》明確提出到 2027 年要研發推廣 100 款以上高性能智能制藥設備，建成 100 個以上數智藥械工廠，這為企業技術研發提供了清晰導向。從市場端看，隨著醫藥產業集中度提升，頭部藥企對 “提質、降本、增效” 的需求日益迫切，傳統裝備已難以滿足智能化生產需求；同時，全球藥品監管趨嚴，對數據可追溯性、工藝穩定性的要求不斷提高，AI 驅動的智能化裝備成為企業合規生產的選擇。
 

　　更值得注意的是，國產裝備在性價比與定制化服務上的優勢，正加速替代進口設備，楚天科技的一次性反應器通過 FDA 認證，東富龍海外收入占比超 30% 并綁定輝瑞、默沙東，標志著中國制藥裝備已具備全球競爭力。
 

　　不過，行業轉型仍面臨挑戰：核心工業軟件與高端傳感器的部分環節仍依賴進口，數據安全與計算機化系統驗證(CSV)的標準體系尚在完善，復合型人才缺口較大。但從發展趨勢看，這些問題正逐步得到解決 —— 政策鼓勵建設醫藥大模型創新平臺與中試驗證平臺，企業加速與科技公司跨界合作，行業標準體系在實踐中不斷健全。楚天科技的 “楚天云” 平臺與東富龍的行業垂直 AI 平臺，都是對這些挑戰的積極回應，它們不僅服務于自身產品升級，更在為行業構建數智化生態。
 

　　從單一設備到整廠方案，從經驗驅動到數據決策，楚天科技與東富龍等頭部企業的探索，正在改寫中國制藥裝備行業的競爭規則。AI 與工業 4.0 的深度融合，不僅提升了裝備的技術附加值，更推動著醫藥工業向 “高質量、高效率、高安全” 轉型。在政策紅利與技術創新的雙重加持下，中國制藥裝備行業不僅有望實現全產業鏈的國產替代，更能在全球競爭中占據重要席位，為健康中國戰略提供堅實的產業支撐，而這場數智化變革的價值，終將通過更安全的藥品、更高效的生產，傳遞給每一位患者。
 

　　免責聲明：本文由AI生成，在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。