【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】10 月 13 日,德國(guó)生物制藥頭部勃林格殷格翰宣布旗下重磅降糖藥歐唐寧(利格列汀)在中國(guó)本地化生產(chǎn)計(jì)劃正式啟動(dòng),這一舉措不僅標(biāo)志著該公司頭個(gè)在華本地化生產(chǎn)的人用藥品項(xiàng)目落地,更成為跨國(guó)藥企深耕中國(guó)市場(chǎng)的新注腳。在糖尿病患者基數(shù)突破 1.4 億、市場(chǎng)規(guī)模即將邁入千億級(jí)的中國(guó)市場(chǎng),這場(chǎng)以 "本地化" 為核心的戰(zhàn)略調(diào)整,正重塑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。
中國(guó)降糖藥市場(chǎng):需求膨脹與格局重塑
中國(guó)已成為全球糖尿病患者最多的國(guó)家,且呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。據(jù)測(cè)算,2025 年中國(guó)糖尿病患者總數(shù)已突破 1.4 億人,其中約 60% 需要依賴藥物治療,預(yù)計(jì)到 2030 年患者數(shù)量將增至 1.6 億人,龐大的患者群體構(gòu)筑了堅(jiān)實(shí)的市場(chǎng)基礎(chǔ)。與之對(duì)應(yīng),降糖藥市場(chǎng)規(guī)模正迎來爆發(fā)式增長(zhǎng),2025 年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到 850 億元人民幣,到 2030 年有望突破 1500 億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在 10% 以上,成為全球尤具活力的醫(yī)藥細(xì)分市場(chǎng)之一。
從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,中國(guó)降糖藥市場(chǎng)呈現(xiàn) "傳統(tǒng)與創(chuàng)新并存" 的格局。主要以胰島素及其類似物為主,諾和諾德、賽諾菲等跨國(guó)企業(yè)在此領(lǐng)域長(zhǎng)期擁有話語權(quán)。口服降糖藥則以半數(shù)以上市場(chǎng)形成互補(bǔ),其中二甲雙胍穩(wěn)定占據(jù) 20% 左右的份額,而 SGLT2 抑制劑、GLP1 受體激動(dòng)劑等新型口服降糖藥增長(zhǎng)迅猛,前者市場(chǎng)預(yù)計(jì)從 2020 年的 10% 升至 2025 年的 18%,后者則從 8% 提升至 15%,成為拉動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的核心動(dòng)力。
政策與消費(fèi)升級(jí)共同推動(dòng)市場(chǎng)變革。《"健康中國(guó) 2030" 規(guī)劃綱要》將糖尿病防治納入重點(diǎn)任務(wù),醫(yī)保目錄持續(xù)擴(kuò)容讓更多新型降糖藥惠及患者,而藥品集中采購和價(jià)格談判則倒逼企業(yè)優(yōu)化供應(yīng)鏈效率。與此同時(shí),患者對(duì)藥物療效、安全性的要求不斷提高,推動(dòng)市場(chǎng)從 "低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)" 向 "價(jià)值競(jìng)爭(zhēng)" 轉(zhuǎn)型,為具備研發(fā)實(shí)力和供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)的企業(yè)創(chuàng)造了機(jī)遇。
勃林格殷格翰的本地化布局:戰(zhàn)略深意與多重價(jià)值
作為勃林格殷格翰在華頭個(gè)本地化生產(chǎn)的人用藥品,歐唐寧的落地是其 "中國(guó)關(guān)鍵" 戰(zhàn)略的重要里程碑。從直接目的來看,本地化生產(chǎn)首要解決的是供應(yīng)穩(wěn)定性問題。此前跨國(guó)藥企藥品多依賴進(jìn)口,易受國(guó)際物流、貿(mào)易政策等因素影響,而本地化生產(chǎn)將改變這一現(xiàn)狀,通過 "本土制造" 保障臨床用藥的持續(xù)供應(yīng)。
更深層次的戰(zhàn)略考量在于成本優(yōu)化與市場(chǎng)滲透。隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,尤其是在集采政策背景下,成本控制能力成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。本地化生產(chǎn)不僅能降低原材料、物流等環(huán)節(jié)的成本,還能縮短產(chǎn)品交付周期,提升對(duì)各級(jí)市場(chǎng)的覆蓋能力。對(duì)于歐唐寧這類 DPP-4 抑制劑而言,穩(wěn)定的供應(yīng)和更具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格,將幫助其在與同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。
此次布局還凸顯了勃林格殷格翰深耕中國(guó)市場(chǎng)的長(zhǎng)期決心。在進(jìn)入中國(guó)三十周年之際,將頭個(gè)口服降糖藥本地化項(xiàng)目落戶上海,不僅是對(duì)中國(guó)市場(chǎng)地位的認(rèn)可,更是其產(chǎn)業(yè)鏈縱深發(fā)展的關(guān)鍵一步。通過推動(dòng)張江基地設(shè)備升級(jí)與產(chǎn)能優(yōu)化,勃林格殷格翰正將其打造為輻射亞太區(qū)域的核心供應(yīng)樞紐,實(shí)現(xiàn) "立足中國(guó)、服務(wù)全球" 的戰(zhàn)略布局。
對(duì)行業(yè)而言,這一舉措具有示范效應(yīng)。作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè),勃林格殷格翰率先將中國(guó)納入全球早期研發(fā)體系,此次又實(shí)現(xiàn)明星產(chǎn)品本地化生產(chǎn),為跨國(guó)藥企與中國(guó)市場(chǎng)的深度融合提供了可借鑒的路徑,也將推動(dòng)行業(yè)整體供應(yīng)鏈水平的提升。
跨國(guó)藥企集體 "扎根":中國(guó)市場(chǎng)成全球戰(zhàn)略核心
勃林格殷格翰的動(dòng)作并非個(gè)例,近年來跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)的本地化布局已從 "選項(xiàng)" 變?yōu)?"必選項(xiàng)",形成集體發(fā)力的態(tài)勢(shì)。在降糖藥領(lǐng)域,諾和諾德早在 2019 年就將其全球最大的胰島素生產(chǎn)基地落戶天津,該基地不僅滿足中國(guó)市場(chǎng)需求,還承擔(dān)著向全球供應(yīng)胰島素制劑的任務(wù),年產(chǎn)能可達(dá) 4000 萬盒。
禮來公司則采取 "研發(fā) + 生產(chǎn)" 雙輪驅(qū)動(dòng)的本地化策略,在蘇州設(shè)立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,其 GLP-1 受體激動(dòng)劑等新型降糖藥的本地化生產(chǎn)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段,同時(shí)通過與本土企業(yè)合作加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。賽諾菲也于 2024 年宣布擴(kuò)建北京生產(chǎn)基地,重點(diǎn)提升胰島素類似物的產(chǎn)能,目標(biāo)是將中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)自給率提升至 90% 以上。
除了降糖藥領(lǐng)域,跨國(guó)藥企的本地化布局已延伸至全產(chǎn)業(yè)鏈。羅氏在上海建立了包含研發(fā)、生產(chǎn)、銷售在內(nèi)的完整醫(yī)藥價(jià)值鏈;阿斯利康將全球研發(fā)總部的部分職能遷至中國(guó),實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥 "中國(guó)與全球零時(shí)差" 上市;默克則通過在江蘇設(shè)立生物制藥基地,深度融入中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
推動(dòng)這一輪本地化浪潮的核心動(dòng)力,是中國(guó)市場(chǎng)在全球醫(yī)藥版圖中地位的躍升。如今中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),且是少數(shù)保持兩位數(shù)增長(zhǎng)的主要市場(chǎng),對(duì)于跨國(guó)藥企而言,"不本地化就難以立足" 已成為共識(shí)。政策環(huán)境的優(yōu)化則提供了重要支撐,中國(guó)藥品審評(píng)審批速度的加快、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的加強(qiáng),以及鼓勵(lì)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策,都為跨國(guó)藥企扎根中國(guó)創(chuàng)造了有利條件。
結(jié)語
勃林格殷格翰歐唐寧本地化生產(chǎn)的啟動(dòng),是中國(guó)降糖藥市場(chǎng)發(fā)展到新階段的縮影。在 1.4 億患者的需求驅(qū)動(dòng)下,跨國(guó)藥企的本地化布局,不僅帶來了更穩(wěn)定的藥品供應(yīng)和更先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),也將通過競(jìng)爭(zhēng)倒逼本土企業(yè)加速創(chuàng)新。
未來,中國(guó)降糖藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將不再是 "進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)" 的對(duì)立,而是 "全球資源與本土能力" 融合程度的比拼。對(duì)于跨國(guó)藥企而言,真正的本地化不僅是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的落地,更是研發(fā)、人才、供應(yīng)鏈的全面本土化;對(duì)于本土企業(yè)而言,需要在學(xué)習(xí)一些國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的同時(shí),強(qiáng)化自主創(chuàng)新能力。最終,這場(chǎng)深度融合的競(jìng)爭(zhēng)將惠及廣大患者,讓更多創(chuàng)新、安全、可及的降糖藥走進(jìn)臨床,為中國(guó)糖尿病防治事業(yè)注入更強(qiáng)動(dòng)力。
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評(píng)論