【制藥網 市場分析】近日有機構在研究報告中表示,繼續對醫藥板塊在2025年走出反轉行情抱有強烈信心。創新藥建議關注泛癌種潛力的雙/多抗藥物,解決未滿足臨床需求的慢病藥,持續關注ADC、雙抗/多抗、小核酸賽道等的投資機會。重點標的包括信達生物、康方生物、科倫博泰、恒瑞醫藥、諾誠健華、華東醫藥等。
其中根據相關數據顯示,雙特異性抗體藥物市場正迎來爆發式增長,2024年全球雙抗藥物市場規模已達126億美元,預計2030年將突破400億美元,年復合增長率超20%。2023年至今,全球雙抗許可交易超34起,其中中國企業出海交易占16起,單筆最高金額達60.5億美元,成為驅動全球創新藥BD(商務開發)浪潮的核心力量。本土企業中,如康方生物、信達生物已在該領域形成差異化布局,部分管線進入全球臨床后期。
如康方生物的依沃西作為“腫瘤免疫+抗血管生成”雙抗藥物,可同時靶向PD-1和VEGF通路,通過協同作用打破單靶點藥物的療效瓶頸。這種突破源自對雙抗機制的深刻理解:PD-1抗體解除免疫抑制,VEGF抗體則通過調節腫瘤微環境增強免疫細胞浸潤,形成“破防+殲敵”的協同效應。信達生物的IBI324(OLN324)是一款更高效價、更高摩爾劑量的血管內皮生長因子(VEGF)/ 血管生成素 - 2(Ang2)雙特異性抗體,目前正處于臨床Ib 期開發階段,適應癥為濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)。
同時ADC也正在經歷快速增長。數據顯示,全球 ADC 市場在 2024 年的規模為108億美元,預計到2032年將增長到343億美元,復合年增長率為 15.6%。其中,中國已成為ADC開發的前沿。如科倫博泰等企業憑借自主技術平臺,已構建覆蓋多癌種的 ADC 管線,成為全球 MNC 合作的重點對象。
近日,科倫博泰ADC藥物又迎來好消息,其靶向TROP2 ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,研發代碼SKB264/MK-2870)獲NMPA批準第三項適應癥,用于治療EGFR-TKI治療后進展的EGFR突非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。資料顯示,蘆康沙妥珠單抗是科倫博泰開發的一款新型TROP2 ADC,采用新型連接子,通過偶聯一種貝洛替康衍生的拓撲異構酶I抑制劑KL610023作為有效載荷,藥物抗體比(DAR)達到7.4。KL610023不僅可誘導腫瘤細胞DNA損傷,還具有細胞膜滲透性,可實現旁觀者效應,即殺死鄰近的腫瘤細胞。
此外,人口老齡化加劇推動慢病治療需求激增,針對阿爾茨海默病、罕見病等未滿足領域的創新藥,有望享受醫保快速納入與商保補充的雙重紅利。恒瑞醫藥、華東醫藥等企業正加速布局長效制劑與靶向療法。
從雙抗到 ADC,從本土突破到全球出海,中國創新藥行業逐漸邁入高質量發展的正向循環。隨著更多重磅管線進入商業化階段,疊加政策持續護航與國際化能力提升,以信達生物、康方生物、科倫博泰、恒瑞醫藥等為代表的本土藥企,正以 "中國方案" 重塑全球醫藥產業格局。
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