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10月，已有1款中藥獲批為頭家中藥二級保護品種

2025年10月14日 15:48:43來源：制藥網點擊量：32272

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　　【制藥網行業動態】2025年10月09日，國家藥品監督管理局發布重磅消息，黑龍江澳利達奈德制藥有限公司核心產品牛黃清感膠囊被批準為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072025029。保護期限自公告日起七年。這不僅是對該藥品臨床價值與創新成果的高度認可，更為我國中藥產業的傳承發展注入了強勁動力。?

　　牛黃清感膠囊是一款中成藥，由黃芩、金銀花、連翹、人工牛黃、珍珠母組成。具有疏風解表，清熱解毒的功效，用于外感風熱所致的感冒發熱、咳嗽、咽痛。該產品此次獲批頭家中藥二級保護品種，意味著該藥品的獨特生產工藝、質量標準以及臨床療效獲得了國家層面的背書，進一步鞏固了其在中藥感冒藥領域的地位。?

　　中藥保護品種制度是我國為保護中藥品種，促進中藥事業發展而制定的重要政策。根據《中藥品種保護條例》，中藥二級保護品種需具備較高的臨床價值、獨特的工藝路線或顯著的質量優勢，且在保護期限內，其他企業未經批準不得仿制生產。

　　此次牛黃清感膠囊獲批為頭家該類別的保護品種，不僅為黑龍江澳利達奈德制藥有限公司筑起了堅實的知識產權保護壁壘，更將推動企業加大對中藥研發的投入力度。在七年的保護期內，企業可集中資源開展藥品二次開發、工藝優化以及臨床應用拓展等工作，不斷提升產品的競爭力與市場影響力。?

　　對于黑龍江澳利達奈德制藥有限公司而言，此次獲批是企業發展歷程中的重要轉折點。作為一家專注于中藥研發、生產與銷售的現代化制藥企業，澳利達奈德制藥始終秉持 “傳承中藥精髓，創新制藥技術” 的理念，在中藥領域深耕多年。此次牛黃清感膠囊獲批頭家中藥二級保護品種，既是國家藥品監督管理局對企業研發實力與產品質量的肯定，也為企業未來的發展指明了方向。接下來，企業將以此為契機，進一步完善研發體系，加強與科研院校的合作，推動更多中藥品種的研發與創新，為我國中藥產業的發展貢獻力量。

　　從行業層面來看，牛黃清感膠囊獲批頭家中藥二級保護品種，對我國中藥產業的發展具有重要的示范意義。當前，隨著人們健康意識的提升，中藥產業迎來了巨大的發展機遇。此次國家藥品監督管理局對牛黃清感膠囊的保護認定，充分體現了國家對中藥產業的重視與支持，將引導更多中藥企業加大對品種保護與研發創新的投入，推動中藥產業向規范化、現代化、國際化方向發展。同時，這也將促進中藥品種的傳承與發展，讓更多優異的中藥產品惠及廣大患者，為保障人民群眾的健康作出更大貢獻。?

　　根據梳理，上個月也有多款中藥獲得國家藥監局批準為頭家中藥二級保護品種，包括江西普正制藥股份有限公司的全杜仲膠囊、健民藥業集團股份有限公司的七蕊胃舒膠囊、惠制藥股份有限公司的連番止瀉膠囊、安徽濟人藥業股份有限公司的疏風解毒膠囊、廣東思濟藥業有限公司的參郁寧神片和清華德人西安幸福制藥有限公司的五靈膠囊，保護品種編號分別為：ZYB2072025027、ZYB2072025028、ZYB2072025022、ZYB2072025024、ZYB2072025025、ZYB2072025026。

　　一系列中藥品種獲批二級保護，彰顯了我國中藥產業的發展活力與潛力，相信在國家政策支持與企業積極創新下，我國中藥產業將迎來更加廣闊的發展前景。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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