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降壓藥市場企業格局分化加劇，信立泰、恒瑞醫藥等頭部企業將形成技術壁壘

2025年10月14日 09:22:00來源：制藥網點擊量：44494

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　　【制藥網市場分析】當前，我國降壓藥市場正面臨著深刻的變革，隨著我國醫藥創新能力的不斷提升，越來越多的國產創新降壓藥將問世。同時，降壓藥市場企業格局分化加劇，頭部企業，如信立泰、恒瑞醫藥、華東醫藥憑借創新藥管線形成技術壁壘。

　　以信立泰為例，其5月27日宣布，高血壓新藥沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(信超妥)獲批上市，這是國產原研頭款ARNI類藥物。資料顯示，沙庫巴曲阿利沙坦鈣片為一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑(ARNi)，其藥物相互作用風險小，安全性好，對心、腎等靶器官均有保護作用。研究顯示，ARNi類藥物在抑制腦啡肽酶的同時可阻滯血管緊張素II1型受體(AT1)，以增加循環中利鈉肽的水平，進而發揮其促尿鈉排泄、利尿、舒張血管、降低交感神經張力、抗細胞增殖、抗心肌肥厚及調節代謝作用。同時，AT1阻滯可以減弱血管收縮、減少水鈉潴留、抑制心肌肥厚和抑制心血管阻止不良重構作用。

　　此外，信立泰創新小分子藥物SAL0140片(項目代碼：SAL0140)開展治療未控制高血壓的臨床試驗也已獲國家藥監局批準。臨床前研究顯示，SAL0140選擇性抑制醛固酮合成酶的活性，實現抑制醛固酮的合成而不影響皮質醇的水平。在高血壓猴模型中，SAL0140可顯著抑制醛固酮的生成，每天一次即可達到平穩控制血壓的療效。

　　恒瑞醫藥在降壓藥領域也不斷實現突破。如公司自主研發的1類新藥SHR-1209Ⅲ期臨床試驗數據顯示，其降壓效果顯著優于傳統ARB類藥物，24小時動態血壓達標率提升15個百分點，同時具有明確的心腎保護作用。此外，恒瑞醫藥布局的固定劑量復方制劑研發管線中，有3個品種已進入臨床Ⅲ期，預計2026年陸續上市。

　　華東醫藥今年在高血壓藥物領域也傳來新進展，其與施能康醫藥共同開發的SNK-2726獲批臨床試驗，該藥物是一款針對血管緊張素原(AGT)的siRNA候選藥物，其通過皮下注射方式，直接從源頭抑制AGT的生產，進而阻斷RAAS系統的運作，實現降血壓的目標。臨床前研究已經證明，SNK-2726可以顯著抑制肝臟中AGT的合成，使得AGT蛋白水平長期保持低下，從而發揮長效的降血壓作用。

　　作為全球常見的心血管慢性病之一，高血壓影響著全球近10億人口。在我國，高血壓防控形勢尤為嚴峻，根據《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示，成人患病率達27.8%，患者規模達2.45億，其中65歲以上人群發病率逼近50%。龐大的患者基數持續驅動治療需求擴張。近年來，降壓藥市場呈現加速增長態勢，數據顯示，2024年中國降壓藥市場規模達736億元，2025年第一季度已突破872億元，增速遠超預期。

　　業內表示，隨著國產創新能力的持續提升，未來將有更多國產創新降壓藥涌現，頭部企業的技術優勢也將進一步凸顯，我國降壓藥市場有望迎來更高質量的發展階段。此外，中小藥企則聚焦仿制藥一致性評價或特色劑型，市場集中度也有望進一步提升。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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