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瞄準超200億美元IBD藥物市場，制藥頭部決戰開啟！

2025年10月10日 13:48:40來源：制藥網點擊量：36836

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　　【制藥網行業動態】炎癥性腸病(IBD)是一種慢性、免疫介導的胃腸道炎癥性疾病，主要包括克羅恩病(CD)和潰瘍性結腸炎(UC)，其臨床表現復雜，疾病負擔重。目前，IBD患者規模龐大，但因病程呈復發-緩解交替，廣大患者仍存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求。

　　數據顯示，全球IBD藥物市場規模已超過200億美元，預計至2028年將增長至約280億美元。瞄準龐大的IBD藥物市場，制藥頭部決戰已經開啟。其中，腫瘤壞死因子樣配體1A(TL1A)已經成為IBD研發領域中頗受關注的新興靶點之一，也成為近年來全球醫藥交易的活躍板塊之一。

　　早在2023年4月，默沙東就瞄準了IBD賽道，其宣布以108億美元收購Prometheus Biosciences，獲得其處于III期臨床階段的TL1A單抗Tulisokibart。這也意味著TL1A“爭奪戰”的打響。

　　同年7月，羅氏宣布以71億美元收購Roivant Sciences旗下Telavant，獲得TL1A抗體RVT-3101在美國和日本的權益，并同時取得一款處于早期臨床的p40/TL1A雙特異性抗體，進一步加深了其在IBD領域的布局。

　　賽諾菲也不甘落后，積極布局，23年10月，其與梯瓦制藥達成協議，以首付5億美元及最高10億美元里程碑款項引進TL1A單抗Duvakitug(TEV-574)，該藥在IIb期臨床試驗中已顯示優于安慰劑的療效，表現出“BIC”潛力。到了2025年4月，賽諾菲再次斥資18.45億美元，從Earendil Labs引進兩款TL1A雙抗藥物HXN-1002與HXN-1003，強化其在IBD領域的產品組合。

　　此外，艾伯維也于2024年6月宣布以總額17.1億美元引進明濟生物的TL1A單抗FG-M701，該藥物通過工程化改造實現了更高的療效和更低的給藥頻率，被視為下一代優勢品種。

　　目前全球尚無TL1A靶向藥物獲批上市，隨著更多跨國藥企的積極布局，研發熱潮將持續高漲。

　　從研發進度來看，默沙東的tulisokibart(MK-7240)在賽道上走在前列。該產品系默沙東于2023年4月以高達108億美元收購Prometheus Biosciences獲得。其二期臨床數據展現出積極的療效：在中重度潰瘍性結腸炎(UC)患者中，第12周臨床緩解率高達26%；在克羅恩病(CD)患者中也達到49%的臨床緩解率。基于這些積極結果，默沙東已于2024年6月同步啟動針對UC和CD的兩項三期臨床試驗。

　　緊隨其后的是羅氏的RG6631(RVT-3101)，該產品由羅氏于2023年10月以71億美元首付款加里程碑付款的交易從Telavant引進，從而獲得該藥物在美日市場的權益。其二期研究TUSCANY-2顯示，在中重度UC患者中，不同劑量組第14周的臨床緩解率均超過30%。其針對UC的三期研究于2024年9月啟動，預計2027年提交上市申請；針對CD的三期研究將于2025年3月啟動，預計2028年遞交申請。羅氏曾在2024年投資者日上給出了超過30億瑞士法郎的峰值銷售預測，可見其對該產品前景的看好。

　　此外，賽諾菲于2023年10月從Teva引進的Duvakitug(TEV-48574)研發進度也比較靠前。該產品二期RELIEVE研究數據顯示：在UC患者中，高劑量組第14周臨床緩解率高達48%；在CD患者中，內鏡響應率也達到48%。2025年9月22日，賽諾菲啟動了Duvakitug的4項三期研究，這4項試驗分別針對潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)，是TL1A抗體療法在炎癥性腸病領域的關鍵進展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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