【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì),9月以來超170家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,其中邁威生物以接受機(jī)構(gòu)調(diào)研超330家次居頭位,其后是甘李藥業(yè)、興齊眼藥,接受機(jī)構(gòu)調(diào)研84家次。
從機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)話題來看,各大創(chuàng)新藥企業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展當(dāng)屬其一。例如,9月17日,海南海藥通過電話會(huì)議的形式,接受3家機(jī)構(gòu)調(diào)研,其中回復(fù)提到:公司正在開展派恩加濱Ⅱa期臨床研究,目標(biāo)入組36例受試者,目前已100%完成入組。低、中劑量組盲態(tài)數(shù)據(jù)初步顯示出較好治療效果,預(yù)計(jì)2025年底前揭盲并讀出結(jié)果。在全球范圍內(nèi),靶向KCNQ通道抗癲癇創(chuàng)新藥進(jìn)展快的是加拿大Xenon公司的XEN1101,已完成Ⅲ期臨床;國(guó)內(nèi)則以海南海藥的派恩加濱進(jìn)展快,處于臨床Ⅱ期。氟非尼酮已完成Ⅱ期臨床受試者出組、研究數(shù)據(jù)清理工作,并與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心完成EOP2溝通會(huì)議,Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)今年年底讀出結(jié)果。氟非尼酮III期臨床已開始籌備,預(yù)計(jì)今年年底至明年年初開展,III期臨床醫(yī)院將優(yōu)選Ⅱ期臨床的優(yōu)質(zhì)研究中心,并篩選新的研究中心。
9月5日,珠海潤(rùn)都制藥通過電話會(huì)議形式,接受了2家機(jī)構(gòu)的調(diào)研,其中提到:公司1類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液于2024年3月提交注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理,同年12月收到藥學(xué)補(bǔ)充資料通知,2025年4月完成補(bǔ)充研究并提交資料,目前已進(jìn)入CDE排隊(duì)審評(píng)序列。
興齊眼藥日前在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示,目前公司的1類治療用生物制品SQ-22031滴眼液已經(jīng)完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),正在開展神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎Ⅱ期臨床試驗(yàn)。公司開發(fā)的SQ-129玻璃體緩釋注射液已完成臨床前研究,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批后將開展用于治療黃斑水腫的臨床試驗(yàn)研究。同時(shí),其表示,未來公司將持續(xù)加大在眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入力度,不斷提升公司的自主創(chuàng)新能力,布局開發(fā)更多有競(jìng)爭(zhēng)力的眼科創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
此外,甘李藥業(yè)在9月19日獲得91家機(jī)構(gòu)扎堆調(diào)研。在調(diào)研中,其表示,公司為實(shí)現(xiàn)成為大型跨國(guó)制藥企業(yè)的目標(biāo),大約十年前開始布局創(chuàng)新藥物開發(fā),積極探索多種疾病治療領(lǐng)域,近年來,公司陸續(xù)在PROTAC(蛋白降解靶向嵌合體)、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)等技術(shù)平臺(tái)加大投入。
對(duì)于創(chuàng)新藥板塊,有券商表示,2025年上半年中國(guó)Biotech企業(yè)收入整體維持穩(wěn)定增長(zhǎng),凈虧損呈現(xiàn)快速收窄趨勢(shì)。中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)迎來出海浪潮,BD交易總金額持續(xù)刷新紀(jì)錄。未來6-12個(gè)月,建議關(guān)注包括下一代IO、減重、小核酸等在內(nèi)的市場(chǎng)空間較大的7個(gè)創(chuàng)新藥賽道。這些領(lǐng)域正在發(fā)生著積極變化或在短期內(nèi)有望迎來價(jià)值拐點(diǎn),國(guó)內(nèi)相關(guān)公司亦在積極布局。
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