【制藥網 行業(yè)動態(tài)】9月25日,泓博醫(yī)藥在互動平臺上表示,公司是一家新藥研發(fā)及商業(yè)化生產一站式綜合服務商,公司業(yè)務涉及的治療領域眾多,其中包括減肥領域。
該公司的表態(tài),為火熱的減肥藥賽道注入了新的觀察視角。據了解,作為新藥研發(fā)及商業(yè)化生產一站式服務商,泓博醫(yī)藥的核心競爭力藏于液相多肽合成(LPPS)與固相多肽合成(SPPS)兩大技術體系中,而這正是GLP-1類減肥藥研發(fā)生產的關鍵支撐。
業(yè)內指出,GLP-1類藥物本質上屬于多肽類生物制劑,其合成工藝的精度與效率直接決定藥物研發(fā)周期與商業(yè)化成本。泓博醫(yī)藥的LPPS技術在長鏈多肽合成中展現優(yōu)勢,可實現克級至噸級的靈活產能切換,能滿足藥物從早期研發(fā)到商業(yè)化生產的全階段需求;SPPS技術則憑借合成步驟簡化、產物純度高的特點,適配短鏈多肽藥物的快速迭代需求。這種“雙技術覆蓋”模式,使其能夠承接國內外藥企從先導化合物優(yōu)化到
原料藥規(guī)模化生產的全鏈條服務,恰好契合當前減肥藥企業(yè)加速管線推進的核心訴求。
泓博醫(yī)藥的技術卡位,背后是全球減肥藥賽道的激烈角逐。以GLP-1受體激動劑為核心的競爭已進入日趨激烈階段,頭部們的每一步動作都牽動著市場神經。輝瑞的“反轉式布局”頗受關注。今年8月,在連續(xù)終止Danuglipron、Lotiglipron、PF-06954522三款GLP-1RA產品研發(fā)后,業(yè)內一度猜測其將退出減肥藥賽道。但9月22日,輝瑞以73億美元天價收購Metsera的動作,打破了質疑——這家納斯達克上市公司的管線中,多款GLP-1R新藥正處于關鍵研發(fā)階段,將填補輝瑞的管線空缺。
諾和諾德與禮來的“雙雄爭霸”則進入“多方面對抗”階段。作為全球“藥王”司美格魯肽的持有者,諾和諾德正面臨增長壓力:2025年上半年,其降糖注射版司美格魯肽在中國市場銷售額同比下降5%,公司不得不下調全年營收增速預期至8%~14%。為穩(wěn)固優(yōu)勢,諾德一方面加速拓展新適應癥,7月為司美格魯肽新增慢性腎病適應癥,8月又拿下代謝功能障礙相關脂肪性肝炎適應癥,成為全球頭個覆蓋該領域的GLP-1療法;另一方面押注口服劑型,其遞交的口服司美格魯肽減重適應癥上市申請,宣稱效果接近注射劑,試圖通過劑型創(chuàng)新守住市場地位。
禮來則以“黑馬姿態(tài)”持續(xù)突圍。旗下減重版替爾泊肽(Zepbound)上半年銷售額達56.93億美元,增速高達223%,與司美格魯肽的銷售額差距已縮小至不足20億美元。更具沖擊力的是其在研口服小分子GLP-1RA“orforglipron”的Ⅲ期臨床結果——在ACHIEVE-3研究中,其降糖效果明顯優(yōu)于口服司美格魯肽,且計劃2025年提交肥胖癥適應癥上市申請,中國市場已被納入全球研發(fā)體系。此外,禮來還搶先布局阻塞性睡眠呼吸暫停適應癥,成為國內頭個獲批該領域的GLP-1藥物,試圖通過適應癥拓展構建差異化壁壘。
頭部們的激烈博弈,源于GLP-1賽道的市場潛力。上海證券研報顯示,2024年全球GLP-1類藥物銷售額突破500億美元,其中司美格魯肽貢獻250億美元,替爾泊肽達160億美元,而減重適應癥以140億美元銷售額成為核心增長引擎。進入2025年,這一市場仍在加速擴容,上半年全球市場規(guī)模已突破350億美元,全年有望達到700億美元,歷史性超過PD-1/PD-L1賽道。
中國市場的增長曲線更為陡峭。我國肥胖人群基數龐大,國內超重率已達30%以上,且年輕群體對體重管理的需求持續(xù)升級,將帶動減肥藥市場需求的增長。相關數據顯示,2025年中國GLP-1類減肥藥市場規(guī)模有望突破150億元,滲透率將從2023年的不足5%飆升至18%-20%。
業(yè)內認為,當前的GLP-1賽道,正處于“技術迭代與格局重構”的關鍵節(jié)點。對于行業(yè)參與者而言,機遇與挑戰(zhàn)并存。從技術層面看,多肽合成工藝的升級仍是核心競爭力。隨著藥物從單靶點向GLP-1/GIP、GLP-1/GCG等雙靶點、多靶點演進,對合成精度與效率的要求進一步提高,具備全流程服務能力的CDMO企業(yè)將迎來更多訂單。同時,產能規(guī)模與成本控制能力將成為競爭關鍵。
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