【制藥網 醫藥股市】九月中旬以來,港交所生物醫藥板塊迎來新一輪遞表高峰。根據梳理,上周就有4家生物醫藥企業向港交所遞交上市申請,包括先為達生物、愛科百發、甫康生物、新元素藥業,涵蓋代謝疾病、呼吸系統疾病、腫瘤治療等多個前沿賽道。
其中先為達生物于9月19日向港交所提交A1上市申請書。資料顯示,先為達生物是一家處于商業化沖刺階段的生物技術公司,專注于解決體重管理領域的未盡醫療需求。其核心產品為環磷酸腺苷(cAMP)偏向性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑注射用埃諾格魯肽(XW003),用于超重/肥胖及2型糖尿病(T2D)治療。招股書顯示,埃諾格魯肽注射液已完成在中國的超重/肥胖癥及2型糖尿病兩項適應癥的BLA,預計在2026年實現商業化上市。
業內表示,先為達生物此時遞表不僅是公司從研發向商業化跨越的關鍵一步,更踩中全球體重管理需求爆發的節點,為投資者提供了一個布局“醫療剛需+健康消費升級”雙重屬性賽道的重要機遇。
愛科百發正于9月15日正式提交上市申請。值得注意的是,此次赴港IPO是愛科百發第三次向資本市場發起沖刺。資料顯示,愛科百發專注于呼吸系統及兒科疾病創新療法研發,其已建立起一條涵蓋六種候選藥物的產品管線。
核心產品齊瑞索韋是處于新藥申請(NDA)階段、專門針對呼吸道合胞病毒(RSV)感染的抗病毒治療藥物。另一重要候選藥物AK0610為用于預防RSV感染的II期單克隆抗體。此外,公司還推進了用于治療特發性肺纖維化(IPF)的AK3280,該藥物已處于II期概念驗證后臨床階段;以及處于NDA階段的注意力不足過動癥(ADHD)治療藥物AK0901。除上述核心產品外,愛科百發還布局了慢性阻塞性肺疾病(COPD)治療藥物AK0705和流行性感冒治療藥物AK0406,進一步擴展其在呼吸系統疾病領域的研發深度。
據悉,此番再度沖刺IPO,愛科百發旨在為后續的臨床研發和商業化儲備資金,其港股上市進展備受市場關注。
甫康生物9月15日也向港交所提交IPO申請。資料顯示,甫康生物專注于開發癌癥相關疾病治療領域的突破性療法,同時兼顧針對病毒和衰老疾病領域創新藥物的開發及商業化。
招股書顯示,甫康生物已建立由一項商品化產品、兩項核心產品、兩項關鍵產品及12項其他在研候選藥物組成的多元化產品組合。該等16項候選藥物中,五項處于臨床I期/II期開發階段,七項處于臨床前開發階段,四項為仿制藥候選藥物。公司的在研項目主要圍繞腫瘤治療、抗病毒及抗衰老領域,而核心產品雖以腫瘤治療領域為中心,重點在于廣譜抗腫瘤藥物。公司的核心產品包括CVL009和CVL218。
業內表示,甫康藥業此次赴港上市,正值香港交易所推行一系列改革措施以吸引生物科技公司上市的背景下。作為一家已經實現商業化并產生收入的生物醫藥企業,甫康藥業的市場表現值得期待。但是投資者也需密切關注生物醫藥行業固有的研發風險、市場競爭環境以及公司未來盈利能力的提升路徑。
新元素藥業9月15日也向港交所提交IPO申請。資料顯示,新元素藥業是一家專注在代謝、炎癥和心血管疾病領域開發具有全球競爭力和商業價值療法的生物技術公司,涵蓋痛風患者的全流程護理,解決高尿酸血癥、慢性痛風、急性痛風、痛風石溶解及與合并高尿酸血癥慢性腎病(「CKD」)等問題。
新元素藥業在招股書中指出,核心產品ABP-671化學結構獨特,消除肝毒性風險,靶向選擇性高,降尿酸療效優。ABP-671正在美國和中國同步開展用于治療痛風和高尿酸血癥的2b/3期臨床試驗,有望成為瞄準一線治療市場的1類創新型URAT1抑制劑。
業內表示,這股上市熱潮的背后,既是企業突破研發瓶頸、邁向商業化的必然選擇,更是港股市場通過制度創新成為生物科技融資樞紐的生動注腳。截至目前,2025 年已有14家生物醫藥企業在港上市,另有36家處于排隊狀態,募資規模與企業數量均較去年大幅增長。
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