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    9月中國創新藥出海現多次NewCo模式!涉及邁威生物、恒瑞醫藥等

    2025年09月18日 08:58:43來源:制藥網點擊量:45797

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      【制藥網 行業動態】NewCo或將是比BD更適合部分國內藥企的模式,該模式從去年開始到今年越來越多,腫瘤、自免疾病治療領域則是主力的布局方向。9月以來已有多起NewCo出海事件。
     
      如9月17日,邁威生物發布公告,宣布與Kalexo就2MW7141項目相關事宜簽署《獨家許可協議》及《優先股股權購買協議》。根據許可協議和股權購買協議,邁威生物將從Kalexo獲得最高可達10億美元的預付款和里程碑付款(約合人民幣71億元),以及低個位數的特許權使用費,其中包括一次性、不可返還的首付款及近端付款1200萬美元現金,作為對價的一部分,邁威生物將在符合約定條件下另外獲得Kalexo總計雙位數的A輪優先股。
     
      值得一提的是本次的合作方Kalexo,是一家由Aditum Bio設立的創新藥公司。Aditum Bio重點聚焦于藥物開發的轉化醫學階段,由前諾華高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年聯合創立,旨在通過資本和專業資源,加速新藥從早期研發到臨床階段的推進。顯然,Kalexo是一家典型的初創NewCo公司。這也是邁威生物頭次開展涉及NewCo模式的合作,其通過與外部資本合作成立新公司來推進特定管線的開發。
     
      除了邁威生物外,9月5日,恒瑞醫藥對外宣布,公司與美國Braveheart Bio公司就其自主研發的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許可協議。恒瑞醫藥相關人士表示,這是恒瑞再度攜手國際資本,以NewCo模式推動全球醫藥創新。此次成功引入Forbion資本、OrbiMed等生命科學投資機構,不僅彰顯了恒瑞多元化、高價值研發管線的國際競爭力,也將加速公司在心臟病領域創新療法的全球開發進程,為全球患者提供更具臨床價值的治療新選擇。
     
      根據協議條款,恒瑞醫藥將獲得6500萬美元首付款,這其中包括3250萬美元現金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權,以及完成技術轉移后的1000萬美元近期里程碑款,上述交易總計7500萬美元。此外,恒瑞醫藥還將收取最高可達10.13億美元的與臨床開發和銷售相關的里程碑付款,以及相應的銷售提成。這一項目總交易金額近11億美元。
     
      值得一提的是,這并非恒瑞醫藥第一次通過NewCo模式出海。去年五月,其以NewCo模式將GLP-1類創新藥組合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有償許可給由貝恩資本生命科學基金、Atlas Ventures、RTW資本等組建的新公司,首付款以及潛在里程碑付款總計可高達60億美元。作為交易對價的一部分,恒瑞醫藥方面還取得新公司19.9%股權。
     
      從這兩起NewCo出海的產品來看,邁威生物本次合作的2MW7141管線,是公司自主研發的一款處于臨床前階段的雙靶點小核酸藥物,主要用于血脂異常人群的血脂調控以及高危心血管事件的預防。2MW7141的協同調控效應明確,其在臨床前研究中展現出對靶基因強效且持久的抑制效果,并且脫靶風險較低。目前,2MW7141項目推進順利,前期試驗初步驗證了邁威生物自主研發的雙/多靶點小核酸藥物研發技術平臺的有效性。
     
      而恒瑞醫藥本次合作的產品HRS-1893是公司自主研發的一種高選擇性的Myosin小分子抑制劑,可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性,使心肌收縮性能正常化,減少左心室肥厚并改善舒張期順應性。HRS-1893 已開展多項臨床試驗,其Ⅰ期臨床試驗數據近期已在2025年歐洲心臟病學會(ESC)大會上公布。另據恒瑞醫藥公布,該產品正在中國開展針對梗阻性肥厚型心肌病的Ⅲ期臨床試驗。
     
      業內表示,NewCo模式是中國創新藥企出海的新路徑,可通過“技術入股+資本合作”實現輕資產出海,既保障短期收益,又有助于中國創新藥企在國際合作中更好地參與決策,布局長期國際化競爭。據悉,從去年以來,國內創新藥掀起NewCo交易熱潮。
     
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