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靶向蛋白降解成熱門研發方向！這家頭部藥企再次達成57億美元合作

2025年09月16日 13:52:10來源：制藥網點擊量：35708

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　　【制藥網行業動態】靶向蛋白降解是繼蛋白激酶抑制劑和單克隆抗體之后藥物研發領域又一熱門研發方向，不少頭部藥企正在加碼布局，如諾華近日與Monte Rosa Therapeutics達成新的合作協議，雙方將攜手推動針對免疫介導疾病的創新降解劑研發。本次合作中，Monte Rosa將獲得57億美元的總交易價值。

　　根據協議條款，本次合作，諾華獲得了一個未公開發現靶點的獨家許可，同時還擁有從Monte Rosa不斷擴充的臨床前免疫學產品線中授權兩個項目的選擇權。這意味著諾華在免疫介導疾病降解劑研發領域，將獲得更多具有潛力的候選項目，進一步豐富其研發管線。同時，Monte Rosa的科學家將運用其專有的、融合人工智能/機器學習技術的QuEEN™產品引擎，助力降解劑的發現與研發工作。后續，諾華將負責這些降解劑的進一步開發與商業化推廣。

　　值得一提的是，這是繼2024年10月雙方就Monte Rosa的VAV1降解劑(包括MRT-6160)達成全球獨家許可協議后，再次展開合作。

　　據悉，靶向蛋白降解，作為醫藥研發領域的 “潛力新星”，正吸引著眾多藥企的目光。在諾華與 Monte Rosa Therapeutics 達成合作的同時，不少頭部藥企也已在該領域積極布局。

　　如輝瑞在2021年7月就和Arvinas達成協議，共同開發和推廣PROTAC蛋白降解劑ARV-471。2025年6月，該產品獲得了FDA授予的快速通道認定，用于治療ESR1突變的ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者。據悉，ARV-471是目前研究較深入的PROTAC ER降解劑之一，能夠附著在雌激素受體上，并通過細胞的自然蛋白質處理系統將其標記為待清除。通過去除雌激素受體，其可能會使腫瘤停止生長或縮小。

　　百時美施貴寶在研的BMS-986449完成了1/2期臨床研究患者招募，針對適應癥涵蓋三陰性乳腺癌。這是一款Cereblon E3連接酶調節藥物(CELMoD)類分子膠降解劑，能夠選擇性降解調節性T細胞(Tregs)中的關鍵轉錄因子Helios(IKZF2)和Eos(IKZF4)，通過重塑Tregs為效應型細胞，增強機體的抗腫瘤免疫應答。

　　阿斯利康(AstraZeneca)上半年公布了其下一代口服SERD藥物camizestrant與CDK4/6抑制劑聯用一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的3期臨床數據。羅氏(Roche)在研的口服SERD藥物giredestrant聯合免疫治療及CDK4/6抑制劑的1/2期臨床試驗結果顯示，三聯療法治療ER+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者表現出良好耐受性，且在ESR1突變型乳腺癌患者中優勢更顯著。

　　此外，禮來2021年8月曾和LyciaTherapeutics達成合作協議，利用Lycia公司的LYTAC蛋白降解技術平臺，開發靶向創新靶點的蛋白降解療法，涉及免疫學和疼痛等多個治療領域(16億美元)。拜耳在2021年8月，以20億美元收購VividionTherapeutics公司，而Vividion主要研究方向是使用化學蛋白質組學來開發變構調節劑和蛋白質降解劑。

　　在國內市場，也有多家藥企布局，如正大天晴自主研發的 1 類創新藥 TQB3019 膠囊，是基于公司自主建設、具有全球自主產權的口服蛋白降解劑技術平臺開發的產品。TQB3019 是一款口服、靶向 BTK 的蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)創新藥物，目前已獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準，擬用于治療血液腫瘤。

　　而百濟神州的BGB-16673 是公司基于其 CDAC 平臺開發的口服靶向 BTK 的嵌合式降解激活化合物，已被 FDA 授予快速通道認定，用于治療復發 / 難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤成年患者。BGB-60366 是一款新型 EGFR 降解劑，對奧希替尼敏感和耐藥的 EGFR 突變均表現出較高的有效性，目前已啟動臨床研究。這些產品的研發，讓百濟神州在靶向蛋白降解領域嶄露頭角。

　　靶向蛋白降解領域的競爭愈發激烈，各大藥企紛紛憑借自身優勢，在該領域展開布局。無論是國際頭部還是國內創新藥企，都在通過不斷創新和研發，力求在這場競賽中脫穎而出，為患者帶來更多、更有效的治療方案。未來，隨著技術的不斷突破和產品的陸續上市，靶向蛋白降解領域有望迎來爆發式增長，重塑醫藥市場格局。

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