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GLP-1類藥物又迎來重大利好！國內藥企正在悄然追趕

2025年09月09日 10:38:54來源：制藥網點擊量：36612

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　　【制藥網行業動態】近日，世界衛生組織(WHO)宣布將GLP-1類藥物等納入其基本藥物目錄(EML)，旨在推動這些高價藥物的全球可及性。據悉，其此次將諾和諾德的Ozempic和禮來的Mounjaro的核心活性成分列入清單，用于治療合并心血管疾病、慢性腎臟疾病或肥胖的2型糖尿病。

　　GLP-1類藥物最初是為糖尿病研發的，但近年來在減重領域也受到追捧，并以不同品牌名出售。然而，世衛組織仍未將其單獨列入肥胖治療用藥目錄，就像其在2023年時所作出的決定一樣。委員會指出，此舉意在防止“全民減肥”需求擠占真正剛需患者供給。

　　業內表示，隨著 GLP-1 類藥物被納入基本藥物目錄，其在全球范圍內的應用前景變得更加廣闊。另有機構表示，GLP-1藥物商業化浪潮即將到來。

　　據悉，在GLP-1類藥物領域，國內藥企也在悄然追趕。如四環醫藥近日宣布，旗下子公司惠升生物自主研發的GLP-1受體激動劑已正式進入臨床試驗階段。該藥物用于治療2型糖尿病，目前已完成臨床前研究并獲得國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗。惠升生物表示，該GLP-1受體激動劑具有自主知識產權，研發過程中突破了多項關鍵技術瓶頸。公司計劃在未來兩年內完成各階段臨床試驗，并同步推進該藥物的產業化準備工作。

　　恒瑞醫藥的HRS9531 是公司自主研發的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙重受體激動劑，擬開發用于超重/肥胖及相關合并癥、以及2型糖尿病等適應癥的治療。迄今為止，HRS9531已開展多項臨床試驗，超過2000 名中國受試者接受了 HRS9531治療。

　　信達生物于今年6月宣布，GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥物瑪仕度肽注射液(商品名：信爾美)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。據介紹，瑪仕度肽適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制，初始體重指數(BMI)不小于28 kg/m2(肥胖)；或BMI不小于24 kg/m2(超重)，并伴有至少一種體重相關的合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等)。

　　而博瑞醫藥正在通過差異化路徑推進全球化布局。其核心產品BGM0504注射液已于2025年6月在印尼啟動III期臨床，預計2026年3月完成，評價終點涵蓋降糖與減重兩方面。

　　分析指出，從行業趨勢來看，全球GLP-1賽道正在發生三大變化。一，競爭維度正從“減重競賽”擴展至心血管、腎臟、NASH等并發癥的全病程管理。二，劑型創新步伐加快，從注射到口服，患者依從性成為新一輪競爭焦點。三，聯用與復方策略快速升溫，GLP-1與GIP、Amylin、甚至Myostatin等新靶點的組合。業內分析認為，中國藥企若要突圍，需要在國際市場落地、劑型差異化以及前瞻靶點探索上形成突破。

　　隨著GLP-1類藥物即將步入商業化，券商認為，銷售能力將成為考量企業未來競爭優勢的重大要素，同時具備研發進度和強大銷售執行力的企業將占據商業化競爭的優勢地位。隨著終端需求的持續擴容，整個GLP-1產業鏈將持續步入景氣度上行通道。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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