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　　【制藥網 企業新聞】近日，博瑞醫藥披露的2025年半年報顯示，上半年營收5.37億元，同比下降18.3%；歸母凈利潤1717萬元，同比下滑83.9%。
 

　　不過，公司雖然業績承壓，研發投入卻出現逆勢大幅增長144%至3.48億元，研發強度提升至收入的65%。
 

　　業內認為，在仿制藥現金流波動的背景下，研發強度的提升凸顯了企業押注創新藥的戰略轉型。博瑞醫藥在持續的研發投入下，也在創新藥領域收獲頻頻。
 

　　例如，就在近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心信息顯示，9月3日，博瑞制藥新型減重劑BGM1812注射液的臨床試驗申請已在國內正式獲受理。
 

　　據了解，BGM1812是博瑞醫藥基于AI/ML優化設計的新型Amylin(胰淀素)類似物，目前已表現出與Petrelintide相似的藥代動力學特征，且SD大鼠經皮下給藥(1mg/kg)后，相比Petrelintide，BGM1812體重下降程度更高。作為博瑞醫藥代謝管線中的前沿品種，BGM1812以Amylin為靶點，正同步推進中美雙申報，口服版也在臨床前研發階段。這一新進展被業內視為本土創新藥企在GLP-1賽道之外探索差異化路徑的重要信號。
 

　　與此同時，博瑞醫藥還在通過差異化路徑推進全球化布局。其核心產品BGM0504注射液已于2025年6月在印尼啟動III期臨床，預計2026年3月完成，評價終點涵蓋降糖與減重兩方面。若順利獲批，該藥將成為頭個在印尼上市的國產GLP-1雙靶點藥物，為企業帶來先發優勢。
 

　　公開資料顯示，BGM0504早在公司2021年年報中就有出現，公司對該創新藥的描述是自主研發的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑。公司認為，GLP-1/GIP雙靶點激動劑比市場上已上市的胰島素和GLP-1產品更有效。彼時公司對BGM0504預計投資規模僅為2000萬元，具體應用場景為降血糖，此后伴隨著司美格魯肽引發的市場行情，至2024年，BGM0504注射液已成為公司頭號在研產品，預計投資金額也上調至3.57億元，占預計總投資規模的47.6%，應用場景進一步涵蓋減肥。與此同時，公司還新增了口服BGM0504片劑在研項目。
 

　　在歐美市場，博瑞醫藥同樣有所布局。今年2月，博瑞醫藥的BGM0504化合物專利已在美國獲批，提供了知識產權屏障；該藥在美國的“bridging臨床研究”亦已順利完成，為未來申報奠定基礎；此外，公司將根據美國FDA的建議完善Ⅲ期臨床方案并提交；口服版BGM0504已取得FDA的臨床批準，已開展Ⅰ期臨床，進展甚至快于國內。在此基礎上，BGM1812注射液國內臨床試驗申請獲受理，更為公司在Amylin靶點的差異化探索打開新空間。
 

　　值得一提的是，近年盯上減肥藥產品的企業并不止博瑞醫藥。據招商銀行研究院2024年8月發布的研報顯示，全球用于減肥的創新藥物共484個。在公布靶點的產品中，超過40%的新藥都將GLP-1受體激動劑作為靶點。其中圍繞GLP-1/GIP雙靶點，禮來的GIP和GLP-1受體雙重激動劑穆峰達(替爾泊肽注射液)新適應癥已在2024年獲批上市。國內企業中，華東醫藥、通化東寶等雙靶點GLP-1也處于在研狀態。隨著更多藥企入局，未來減肥藥市場競爭將更加激烈，BGM0504未來能否脫穎而出值得拭目以待。
 

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