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重磅新藥獲批上市，為國內1型糖尿病治療領域注入一劑 “強心針”

2025年09月08日 13:43:23來源：制藥網點擊量：38446

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　　【制藥網產品資訊】2025 年 9 月 2 日，賽諾菲旗下替利珠單抗注射液(商品名：特瑞可，英文商品名：Tzield)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，用于 8 歲(含)以上兒童和成人 1 型糖尿病 2 期患者，以延緩向 1 型糖尿病 3 期進展。這一消息為國內 1 型糖尿病治療領域注入了一劑 “強心針”。?

　　1 型糖尿病是一種自身免疫性疾病，因人體胰島 β 細胞受自身免疫系統破壞，導致胰島素分泌不足乃至 “匱乏” 而起病。與 2 型糖尿病不同，1 型糖尿病患者通常需要終身依賴胰島素替代治療。據相關數據顯示，我國 1 型糖尿病患病人數約 60 萬，且高發于 10 - 14 歲的兒童及青少年群體，近 20 年來該人群發病率增長近 4 倍。?

　　隨著 1 型糖尿病患者數量的不斷攀升，藥物市場需求持續增長。1 型糖尿病患者每日需注射胰島素來維持血糖穩定，生活質量受到極大影響。而一旦病情進展至 3 期，患者每日需注射至少 4 次胰島素，一年超過 1460 針，這還不包括監測血糖扎手指的次數，長期的治療不僅給患者帶來身體上的痛苦，也給家庭帶來沉重的經濟負擔。研究顯示 1 型糖尿病在 10 歲前進展至 3 期，預期壽命將縮短 16 年，這使得患者及家屬對更有效的治療藥物和手段有著迫切的需求。?

　　從市場規模來看，中國 1 型糖尿病藥物市場近年來呈現出快速增長的態勢。有數據顯示，2025年中國糖尿病患者總數將達1.48億，其中1型糖尿病約占糖尿病總數的5%—10%。按此比例推算，2025年中國1型糖尿病患者數量在700萬—1000萬之間。龐大的患者群體為 1 型糖尿病藥物市場提供了持續的需求增長動力。

　　在過去，國內 1 型糖尿病治療主要依賴胰島素注射，治療手段相對單一。而替利珠單抗的獲批，為國內 1 型糖尿病治療帶來了新的希望和突破。替利珠單抗是一種靶向CD3的單克隆抗體，能夠結合效應T細胞表面的CD3分子，抑制其對胰島細胞的攻擊，從而保護胰島素分泌功能。值得注意的是，替利珠單抗的Fc段經過氨基酸修飾，形成Fc受體非結合(FNB)區域，這一改動減少了藥物與補體及Fc受體的結合，從而降低免疫相關毒性風險。

　　有業內人士表示，替利珠單抗的獲批對我國 1 型糖尿病防治具有重要意義，其不僅為患者贏得寶貴的疾病“延緩期”，還將大幅降低可能威脅生命的危重癥的發生率，減輕疾病中長期的治療和照護負擔。對兒童和青少年而言，贏得了成長發育“關鍵期”。?

　　替利珠單抗的獲批，不僅為患者帶來了新的治療選擇，也為國內 1 型糖尿病藥物市場的發展注入了新的活力。未來，隨著醫療技術的不斷進步和更多創新藥物的研發上市，國內 1 型糖尿病藥物市場有望迎來更大的發展機遇，進一步滿足患者的治療需求，改善患者的生活質量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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