【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期,醫(yī)藥行業(yè)的出海浪潮再次洶涌,多家國內(nèi)藥企紛紛在國際市場上嶄露頭角,通過一系列重大交易彰顯了中國創(chuàng)新藥的實力與潛力,其中不乏恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等。
其中,恒瑞醫(yī)藥9月5日早間公告,公司與美國Braveheart Bio, Inc.達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥 HRS-1893項目有償許可給Braveheart Bio。且這次是恒瑞時隔一年再度攜手國際資本,以NewCo模式達(dá)成BD交易。
資料顯示,HRS-1893是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種高選擇性的Myosin小分子抑制劑,可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性,使心肌收縮性能正常化,減少左心室肥厚并改善舒張期順應(yīng)性。HRS-1893已開展多項臨床試驗,其一期臨床試驗數(shù)據(jù)近期已在2025年歐洲心臟病學(xué)會(ESC)大會上公布。此外,該產(chǎn)品針對梗阻性肥厚型心肌病的治療已在中國啟動三期臨床。
根據(jù)協(xié)議,Braveheart Bio將向恒瑞支付6500萬美元首付款(含3250萬美元現(xiàn)金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權(quán))和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元近期里程碑款,總計7500萬美元。恒瑞有資格獲得與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款,最高可達(dá)10.13億美元。
而9月3日,中國生物科技公司舶望制藥Argo Biopharma宣布,已與瑞士制藥頭部諾華達(dá)成進(jìn)一步合作,共同開發(fā)用于心血管疾病的RNA藥物。協(xié)議條款顯示,舶望制藥將獲得1.6億美元的預(yù)付款。舶望制藥表示,未來還可能在這兩筆交易中獲得更多款項:若后續(xù)后續(xù)研發(fā)、注冊及商業(yè)化節(jié)點順利達(dá)成,公司還可獲得總計高達(dá)52億美元的里程碑、期權(quán)以及分級特許權(quán)使用費付款。諾華則表示,計劃參與舶望制藥的下一輪融資。據(jù)悉,這是兩家公司不到兩年內(nèi)的第二次深度合作。
根據(jù)協(xié)議,諾華將獲得兩項授權(quán)選擇權(quán):針對兩款處于藥物發(fā)現(xiàn)階段、用于治療重度高甘油三酯血癥(sHTG)與混合性血脂異常的候選分子,諾華可選擇獲取其中國境外市場的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。在舶望制藥完成試驗藥物BW-00112用于血脂異常治療的聯(lián)合臨床試驗后,諾華也將擁有對該藥物的優(yōu)先談判權(quán)。此外,此次授權(quán)合作范圍還涵蓋舶望制藥另一款基于RNA技術(shù)的候選分子,該藥物預(yù)計將于明年進(jìn)入I期臨床試驗,合作雙方可選擇在中國和美國市場共享利潤。
此外,百濟(jì)神州近日也宣布,與美國生物制藥特許權(quán)投資企業(yè)Royalty Pharma達(dá)成協(xié)議,向其出售塔拉妥單抗在中國以外的全球銷售額收取特許權(quán)使用費的權(quán)利,交易金額最高達(dá)9.5億美元。
資料顯示,塔拉妥單抗是一款免疫療法。根據(jù)協(xié)議條款,百濟(jì)神州將獲得8.85億美元的首付款,并有權(quán)在12個月內(nèi)出售剩余的收取特許權(quán)使用費的權(quán)利,由此最高可獲得6500萬美元的額外付款。百濟(jì)神州將根據(jù)特許權(quán)使用費所占比例,享有該產(chǎn)品年銷售額超15億美元的部分收入。同時,百濟(jì)神州將保留其他產(chǎn)品的特許權(quán)使用費和所有其他權(quán)利,包括目前正在前列腺癌患者中進(jìn)行研究的相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品。
這一系列重大交易表明,中國藥企正加速融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新體系,通過與國際資本、藥企的合作,一方面能夠獲得資金支持,加速研發(fā)進(jìn)程;另一方面,借助合作伙伴的資源與渠道,將中國的創(chuàng)新藥推向更廣闊的國際市場,提升中國醫(yī)藥行業(yè)的國際影響力。
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