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華潤雙鶴持續豐富創新藥研發管線，15個項目穩步推進

2025年09月05日 09:10:26來源：制藥網點擊量：46495

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　　近日華潤雙鶴在互動平臺上表示，公司聚焦臨床需求，穩步拓展腫瘤、抗病毒、眼科等重點領域，持續豐富創新藥研發管線，15個項目穩步推進：治改良型新藥泛欣®-巰嘌呤片(Ⅱ)獲批生產；1類抗腫瘤藥DC50292A獲得國家藥監局和美國FDA臨床許可；1類抗腫瘤新藥DC05F01持續入組II期臨床試驗受試者；治療干眼癥的1.1類生物藥J002獲得臨床默示許可。

　　其中，華潤雙鶴巰嘌呤片在今年6月重磅上市，為急性淋巴細胞白血病患兒及其家庭帶來全新的治療希望。數據顯示，白血病是兒童發病率高的惡性腫瘤，我國2019-2020年兒童腫瘤平均發病率為125.72/百萬。其中，白血病在男孩中的發病率為41.85/百萬，在女孩中為33.65/百萬。

　　巰嘌呤(簡稱6-MP)是一種抗代謝類抗腫瘤藥，在治療急性淋巴細胞白血病中占據核心地位。作為該病癥維持期治療的骨架藥物及最主要組成成分，巰嘌呤貫穿整個治療療程，用藥時間通常長達2年。此外，它還用于部分自身免疫性疾病(如炎癥性腸病)的輔助治療，展現出廣泛的臨床應用前景。巰嘌呤片(Ⅱ)(商品名泛欣®)的成功上市，是華潤雙鶴與政產學研醫多方協同合作的結晶，也是我國醫藥科技創新能力的一次有力證明。

　　7月底，華潤雙鶴1類抗腫瘤藥DC50292A獲得國家藥監局和美國FDA臨床許可，擬用于治療晚期實體瘤患者，公司針對該藥品的累計研發投入為4166萬元。值得注意的是，DC50292A片不僅獲得了美國FDA的臨床試驗許可，還已取得中國國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》。這一雙重認證為藥品的研發和國際化拓展奠定了堅實的基礎。

　　1類抗腫瘤新藥DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物。在前期的臨床前研究中就已經證實，Fascin蛋白的小分子化合物能夠有效抑制Fascin蛋白活性，從而降低腫瘤侵襲和轉移，未來可作為一種潛在控制腫瘤轉移的口服藥物。DC05F01作為具有潛力的藥物，目前暫無同類產品的研發信息，是頭個作用于Fascin蛋白的小分子抑制劑。

　　J002于今年7月初獲批臨床試驗，適用于干眼治療，該產品由華潤紫竹和溫州醫科大學聯合開發，公司針對該藥品累計研發投入1557萬元。干眼癥作為常見的眼科疾病，患者群體龐大，J002 的研發與推進，將為干眼癥患者提供新的治療選擇，進一步豐富了華潤雙鶴在眼科治療領域的產品布局。

　　在創新藥研發不斷突破的同時，華潤雙鶴上半年的經營業績也保持穩健態勢。數據顯示，公司上半年實現營業收入 57.42 億元，實現利潤總額 12.23 億元，為公司后續的研發投入和業務拓展提供了堅實的資金支撐。?

　　公司表示，隨著后續公司創新藥管線的持續推進以及合成生物項目的逐步落地等，有望為公司注入新的成長動能。公司還表示，未來，將在重大疾病、小分子創新藥、小核酸藥物等方向加快布局，持續強化自主創新與前沿技術儲備，全面提速公司研發創新轉型步伐。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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