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這家醫療器械公司新產品獲批，將強化醫療感染控制布局

2025年09月04日 11:15:20來源：制藥網點擊量：35367

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　　【制藥網企業新聞】9月3日，新華醫療發布公告，宣布公司已成功獲得山東省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，標志其自主研發的內鏡清洗工作站正式獲批上市。該產品的問世，將進一步鞏固新華醫療在醫療感染控制領域的地位，并為醫療機構提供更加高效、安全的內鏡清洗消毒解決方案。

　　此次獲批的內鏡清洗工作站分為軟式和硬式兩種類型，分別用于軟式內鏡的清洗和消毒，以及硬式內鏡的清洗，滿足了不同科室和臨床場景的多樣化需求。產品采用進口 PMMA 高分子材料，具備出色的耐腐蝕、耐酸堿和抗磨損特性，確保設備在長期使用過程中的穩定性和可靠性。同時，其表面光滑無縫隙，便于進行清潔，有效減少細菌滋生和交叉感染的風險。

　　在內鏡清洗工作站的設計上，新華醫療充分融合了智能化技術，搭載智能控制系統，實現多槽分級獨立運行。該系統能夠自動完成酶洗、超聲震蕩、終末漂洗等標準化流程，確保清洗消毒過程的規范性和一致性。工作站還配備了高壓灌流器與壓力水槍，能夠對器械內外壁進行很好地清潔，有效清除內鏡表面和管腔內的污染物和病菌。

　　值得一提的是，該工作站還內置了氣體稀釋排放系統，能夠及時消除消毒液揮發產生的污染，保護醫護人員的工作環境。隱藏式消毒液存儲設計，則實現了醫護人員與有害物質的零接觸，進一步提升了操作的安全性。在干燥環節，工作站采用醫用級壓縮空氣干燥技術配合溫控干燥臺，可有效清除管腔殘留水分，確保干燥后器械濕度≤0.2%，為內鏡的安全存儲和下次使用提供保障。此外，全流程參數實時監控并記錄功能，支持數據追溯與質控管理，符合《軟式內鏡清洗消毒技術規范》等國家標準要求，為醫療機構的感染防控工作提供了有力的數據支持。

　　近年來，隨著內鏡診療技術的廣泛應用，內鏡清洗消毒的重要性日益凸顯。內鏡作為一種侵入性醫療器械，直接接觸患者的體腔和黏膜，如果清洗消毒不到位，容易引發醫源性感染，給患者的健康帶來嚴重威脅。因此，加強內鏡清洗消毒管理，提高清洗消毒質量，已成為醫療機構感染防控工作的重中之重。新華醫療此次推出的內鏡清洗工作站，正是順應了這一市場需求，為醫療機構提供了更加完善的內鏡清洗消毒解決方案。

　　新華醫療作為國內醫療器械行業的頭部企業之一，一直以來都致力于醫療感染控制領域的技術研發和創新。公司在感染控制領域擁有深厚的技術積累和豐富的產品線，涵蓋了滅菌設備、消毒設備、清洗設備等多個品類，為醫療機構提供了一站式的感染控制解決方案。此次內鏡清洗工作站的獲批上市，是新華醫療在醫療感染控制領域的又一重要成果，進一步拓展了公司在該領域的技術布局，強化了院內感染防控體系。

　　據了解，截至公告日，國內已有 52 家公司取得同類產品的醫療器械注冊證。面對激烈的市場競爭，新華醫療相關負責人表示，公司將繼續加大研發投入，不斷提升產品的技術含量和質量水平，以創新驅動發展，為客戶提供更加優質、高效的產品和服務。同時，公司還將加強市場推廣和品牌建設，進一步提升產品的品牌影響力。

　　此次內鏡清洗工作站的獲批，對于新華醫療而言，不僅是公司產品矩陣的進一步完善，更是公司在醫療感染控制領域持續深耕的有力證明。未來，新華醫療將繼續發揮技術優勢，不斷推出更多創新產品，為保障醫療安全、推動醫療行業的發展貢獻力量。相信在新華醫療等企業的共同努力下，我國的醫療感染控制水平將得到進一步提升，為廣大患者提供更加安全、可靠的醫療服務。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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