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昨日晚間多家藥企發布公司藥品臨床試驗進展，涉及海思科、九典制藥等

2025年09月02日 09:22:02來源：制藥網點擊量：32234

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　　海思科發布公告，公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于HSK47977片的臨床試驗批準。該藥物旨在通過靶向結合和降解BCL6蛋白來抑制腫瘤細胞的發展，主要用于淋巴瘤的治療。HSK47977片在國內尚無同靶點藥物進入臨床階段，具有成為First-In-Class產品的潛力。此外，該藥物已于2025年8月11日獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗批準，并于8月28日完成了首例受試者入組。公告同時提醒投資者注意創新藥研發過程中的不確定性和風險。

　　公告顯示，HSK47977片是海思科自主研發的一種口服BCL6(人B細胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制劑，可以靶向結合和降解BCL6蛋白，進而抑制腫瘤細胞的發生和發展，擬用于淋巴瘤的治療。

　　椒七止痛凝膠貼膏

　　九典制藥公告，近日公司獲得椒七止痛凝膠貼膏Ⅲ期臨床試驗總結報告。結果顯示，該藥物在改善膝骨關節炎引起的疼痛方面療效明顯，試驗組用藥2周及1周后在目標側膝關節VAS疼痛評分變化值、止痛有效率、WOMAC總評分變化值、中醫證候總有效率等指標較安慰劑組有顯著差異，且疼痛減輕起效時間更快。此外，試驗組用藥后偶見較輕的不良反應，如瘙癢、皮膚燒灼感，未發生嚴重不良反應，安全性良好。該藥物用藥方便，值得臨床推廣使用。公司將繼續推進注冊申請，待審批通過后方可上市銷售。

　　據了解，椒七止痛凝膠貼膏這款新產品注冊為中藥1.1類，主要功能是溫經散寒，活血止痛，尤為適用于緩解膝骨關節炎引起的疼痛。

　　9MW3811注射液

　　邁威生物公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《受理通知書》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕適應癥的 II 期臨床試驗申請已獲正式受理。

　　9MW3811 是邁威生物自主研發的一款靶向人 IL-11 的人源化單克隆抗體，屬于治療用生物制品 1 類，擁有自主知識產權。9MW3811 通過高親和力結合IL-11，有效抑制 IL-11/IL-11Rα信號通路的異常激活，從而干預纖維化相關疾病的病理進展。

　　臨床前研究表明，9MW3811 在肺纖維化等多種模型中展現出療效，并在瘢痕增生、子宮內膜異常出血等纖維化相關疾病中顯示出潛在應用價值。尤其在人源瘢痕疙瘩動物模型中，9MW3811 可有效緩解皮膚纖維化進程并縮小既成瘢痕體積。數據顯示，病理性瘢痕的全球患者約2,500 萬人(中國約 740 萬人)，發病率呈持續上升趨勢，預計 2030 年中國患者將突破1,000萬。針對 IL-11 的靶向治療因此具備明顯的臨床價值和市場前景。

　　公司計劃于2025 年底啟動其用于病理性瘢痕的 II 期臨床試驗，成為該適應癥領域首批進入臨床階段的IL-11 靶向藥物。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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