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    本周多款藥物獲批上市,有望對藥企未來經營業績產生積極影響

    2025年08月27日 16:19:11來源:制藥網點擊量:40988

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      【制藥網 產品資訊】近日,新華制藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片、米諾地爾搽劑[2%(60ml:1.2g),5%(60ml:3.0g)],子公司新達制藥克拉霉素干混懸劑同時取得國家藥監局下發的《藥品注冊證書》,批準上市生產。
     
      從產品銷售情況來看,這3款藥物都屬于超10億元的大品種。其中,沙庫巴曲纈沙坦鈉片是全球首款心衰治療領域的突破性創新藥,2024年在中國公立醫療機構的銷售額約49億元,全球銷售額約85.45億美元。
     
      米諾地爾作為一種周圍血管舒張藥,局部長期使用時,可刺激男性型脫發和斑禿患者的毛發生長,其中5%(60ml:3g)規格僅限男性使用。該產品2024年中國公立醫療機構銷售額達23.6億元。
     
      克拉霉素則用于治療對克拉霉素敏感的病原體所引起的感染,其在2024年中國公立醫療機構的銷售額也在10億元以上。
     
      除了上述產品以外,本周還有多款藥物獲批上市。例如,力生制藥8月26日晚間公告稱,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于氯化鉀緩釋片0.5g規格的《藥品注冊證書》;氯化鉀緩釋片0.6g規格的《藥品注冊證書》,上述藥品通過藥品上市許可申請。該藥品適應癥為治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥,適用于膳食管理或利尿劑減量治療效果不佳的患者。力生制藥表示,氯化鉀緩釋片的獲批將進一步豐富公司在消化系統疾病治療領域的產品線,提升市場競爭力。該藥品視同通過一致性評價,有望對公司未來經營業績產生積極影響。
     
      福元醫藥同在26日晚間發布公告稱,近日,公司收到了國家藥品監督管理局頒發的左甲狀腺素鈉片(規格:100μg(以左甲狀腺素鈉計))(以下簡稱“該藥品”)《藥品注冊證書》,批準該藥品生產。據悉,左甲狀腺素鈉片用于治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能正常);甲狀腺腫切除術后,預防甲狀腺腫復發;甲狀腺功能減退的替代治療;抗甲狀腺藥物治療甲狀腺功能亢進癥的輔助治療;甲狀腺癌術后的抑制治療;甲狀腺抑制試驗。
     
      花園生物8月25日公告,全資子公司浙江花園藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“硫辛酸片”和“比索洛爾氨氯地平片”的《藥品注冊證書》。據介紹,硫辛酸片主要用于治療糖尿病多發性周圍神經病變,比索洛爾氨氯地平片主要用于治療高血壓。本次取得藥品注冊證書將進一步豐富公司的產品線,推動產品力建設升級,對公司發展具有積極的影響。
     
      值得一提的是,上述公司獲得《藥品注冊證書》后,意味著可生產本品并上市銷售。但藥品的生產和銷售易受到國內醫藥行業政策變動、招標采購、市場環境變化等因素影響,具有一定的不確定性。
     
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