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　　【制藥網 企業新聞】在全球醫藥產業競爭日益激烈的當下，中國藥企正積極尋求突破，邁向國際舞臺。復星醫藥近期動作頻頻，通過一系列對外授權合作，加快了創新藥出海的步伐，展現出其在全球市場布局的雄心。?
 

　　8 月 26 日，復星醫藥發布公告，旗下控股子公司復星醫藥產業與專注于炎癥及自身免疫疾病領域創新藥物研發的英國生物技術企業 Sitala Bio Ltd 達成《許可協議》。根據協議，復星醫藥產業授予 Sitala 在除中國外的全球范圍及人類、動物疾病的診斷和治療領域，開發、生產及商業化 FXS6837 及含有該活性成分產品的權利。FXS6837 是復星醫藥集團擁有自主知識產權的小分子抑制劑，擬用于免疫調節領域相關疾病的治療，截至 2025 年 8 月 26 日，其相關適應癥于中國境內處于 II 期臨床試驗階段。　?

 

　　此次合作，復星醫藥產業不僅有望通過里程碑付款及銷售分成獲得可觀的收入，還可零對價獲得價值 500 萬美元的 Sitala 股份，預計持股比例不超過 10%(全面攤薄后)。Sitala 需向復星醫藥產業支付至多 1.9 億美元不可退還的首付款、開發及商業化里程碑付款，包括 2500 萬美元首付款和至多 1.65 億美元的開發及商業化里程碑款項。此外，基于許可產品于許可區域的年度凈銷售額達成情況，Sitala 還需支付至多 4.8 億美元的銷售里程碑款項。這一合作模式，為復星醫藥帶來了資金回流與股權增值的雙重潛力，同時借助 Sitala 在炎癥及自身免疫疾病領域的研發與商業化能力，加速 FXS6837 的全球布局。?
 

　　而8 月 11 日，復星醫藥還宣布另一項重要的出海合作。其控股子公司復星醫藥產業與 Expedition Therapeutics, Inc. 簽訂《許可協議》，將小分子口服二肽基肽酶 1(DPP - 1)抑制劑 XH - S004 在全球(不包括中國境內及港澳地區)范圍的開發、生產及商業化權利授予 Expedition。XH - S004 是復星醫藥自主研發的產品，通過抑制 DPP - 1 及其激活的中性粒細胞絲氨酸蛋白酶降低炎癥反應，截至目前，用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥于中國境內處于 II 期臨床試驗階段、用于治療慢性阻塞性肺疾病于中國境內處于 Ib 期臨床試驗階段，且全球范圍內尚無同一分子機制的小分子口服抑制劑獲批上市。?
 

　　依據該協議，Expedition 將向復星醫藥支付至多 1.2 億美元不可退還的首付款、開發里程碑付款，未來還將基于 XH - S004 于許可區域的年度凈銷售額達成情況，支付至多 5.25 億美元的銷售里程碑款項。這一合作使復星醫藥在保留 XH - S004 中國境內及港澳地區權益的同時，利用 Expedition 的資源推動產品在海外市場的開發與商業化，實現優勢互補。?
 

　　復星醫藥的這一系列出海舉措，是其長期以來堅持創新驅動戰略的重要體現。通過對外授權合作，一方面，能夠借助國際合作伙伴的力量，加速創新藥在全球范圍內的臨床開發與商業化進程，提升產品的國際影響力與可及性；另一方面，合作帶來的資金注入為企業的持續研發提供了有力支持，進一步強化其創新能力。同時，股權合作等方式也加深了復星醫藥與國際藥企的聯系，有助于其深入了解國際市場規則與前沿技術趨勢，為后續更多創新藥的出海積累經驗。?
 

　　展望未來，隨著這兩款創新藥在海外市場的逐步推進，若臨床試驗順利完成并獲得上市批準，將為復星醫藥帶來豐厚的回報，進一步提升其在全球醫藥市場的地位。復星醫藥也將繼續在創新藥研發與國際化道路上深耕，為全球患者帶來更多優質的治療方案，推動中國醫藥產業在國際舞臺上綻放光彩。?
 

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