【制藥網 產品資訊】近日,廣州一品紅制藥有限公司的全資子公司成功獲得國家藥品監督管理局頒發的草酸艾司西酞普蘭滴劑的《藥品注冊證書》。據悉,草酸艾司西酞普蘭滴劑作為治療抑郁癥及伴或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙的藥物,其獲批上市意義重大,而一品紅制藥成功了拿下該劑型首仿+首家過評。
從市場前景來看,抑郁癥和驚恐障礙患者群體龐大且呈增長趨勢。隨著社會節奏加快,人們面臨的壓力日益增大,精神類疾病的發病率逐年上升。抑郁癥已成為全球范圍內嚴重影響人們生活質量的疾病之一,而驚恐障礙也給患者的日常生活帶來巨大困擾。草酸艾司西酞普蘭作為 SSRI 類抗抑郁藥,在治療抑郁癥和驚恐障礙方面優勢顯著。
此次一品紅的草酸艾司西酞普蘭滴劑獲批,豐富了產品劑型,滴劑相較于其他劑型,在使用便利性上具有獨特優勢,尤其對于兒童及老年患者群體而言,更易于服用,這無疑為其開拓了新的增量市場空間。?
再看市場規模的增長趨勢,有數據顯示,草酸艾司西酞普蘭自2014年以來已連續10年在院內抗抑郁藥銷售額中靠前,其中2024年院內抗抑郁藥市場規模超97億元,而該品種達到21.37億元,可見市場前景廣闊。一品紅滴劑產品上市后,憑借其品牌影響力以及產品本身的優勢,有望分得更大的市場蛋糕,推動市場規模進一步擴大。預計在未來幾年內,隨著市場推廣的深入以及患者認知度的提升,其銷售額可能會實現較大幅度的增長。?
然而,在競爭格局方面,一品紅草酸艾司西酞普蘭滴劑面臨著諸多挑戰。從國內市場來看,雖然該產品以化學藥品 3 類進行注冊并視同通過一致性評價,但市場上同類產品眾多。草酸艾司西酞普蘭原研企業為丹麥靈北公司(Lundbeck),其商品名 “來士普”(Lexapro)在市場上已擁有較高的知名度和穩定的客戶群體。截至目前,除原研外,國內已有成都迪康藥業、南京海納制藥、天大藥業(珠海)、浙江國鏡藥業、北京海步醫藥科技等多家藥企獲得草酸艾司西酞普蘭口服溶液生產批文,形成了原研 1 + 國產 5 的競爭格局。這些競爭對手在產品研發、生產工藝、市場推廣等方面各有優勢,且部分企業已經在市場上占據了一定的市場,這對一品紅滴劑產品的市場推廣形成了較大阻力。
從產品特性方面分析,雖然滴劑有使用便利性的優勢,但口服溶液等其他劑型也在不斷改進,并且在價格、品牌認知度等方面與滴劑展開競爭。在價格上,由于醫藥集采政策的影響,藥品價格普遍面臨下降壓力,一品紅需要在保證產品質量的前提下,合理控制成本,制定具有競爭力的價格策略。在品牌認知度方面,原研藥和一些較早進入市場的國產仿制藥已經在醫生和患者心中樹立了一定的品牌形象,一品紅需要加大市場推廣和學術宣傳力度,提升產品的知名度和美譽度。?
一品紅草酸艾司西酞普蘭滴劑有著廣闊的市場前景,但也面臨著嚴峻的競爭挑戰。一品紅需要充分發揮產品優勢,優化價格策略,提升品牌影響力,在激烈的市場競爭中占據一席之地,將產品的市場潛力轉化為實際的銷售業績。?
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