【制藥網 企業新聞】近日,上海寶濟藥業再次向港交所遞交招股書,擬在香港主板掛牌上市,這距離其頭次遞表失效僅過去一個月。寶濟藥業的再次沖刺,反映出國內藥企對港交所上市的持續青睞,也凸顯了港交所在生物醫藥領域的吸引力。?
寶濟藥業是一家專注于大品種生物藥物研發的臨床階段生物技術公司。公司致力于通過合成生物技術開發重組生物藥物,以替代源自動物器官、血液或尿液的生化提取產品,提升治療標準。截至 2025 年 8 月 13 日,寶濟藥業已構建起涵蓋四個治療領域的自研管線,包括七款處于臨床階段的候選藥物,其中 KJ017、KJ103 及 SJ02 為三款核心產品,另有五項臨床前資產。?
根據資料顯示,KJ017為一種高度糖基化的重組人透明質酸酶,一種經過糖分子修改的工程化酶,為實現聯用藥物的快速、大容量皮下給藥而研發。KJ103是一種創新性重組免疫球蛋白G(IgG)降解酶,一種經過基因工程改造的酶,可分解致病性IgG抗體,用于治療由病理性IgG活動所驅動的多種免疫性疾病及病癥。
據悉,寶濟藥業的上市之路并非一帆風順。2025 年 1 月 21 日,寶濟藥業頭次向港交所遞交招股書,但由于在規定的六個月有效期內未通過聆訊,申請文件于 7 月 21 日正式失效。不過,這并未阻擋寶濟藥業的上市步伐。招股書顯示,2023 年公司營業收入為 693 萬元,2024 年前 9 個月收入為 444 萬元,收入主要源于銷售材料及提供技術服務,目前尚無產品進入商業化階段。在此期間,公司凈虧損分別為 1.45 億元和 2.64 億元,研發開支巨大。盡管財務狀況不佳,但寶濟藥業的核心產品進展順利。KJ017 已完成兩項 III 期試驗,并于 2024 年 6 月向國家藥監局提交了 NDA;KJ103 和 SJ02 也處于后期試驗或 NDA 注冊階段。若這些產品能在重新遞表后成功獲批上市,將較大提升公司的 IPO 前景。?
寶濟藥業選擇赴港交所上市,與港交所對生物科技公司的政策支持密切相關。2018 年,港交所推出《上市規則》第 18A 章,專為未盈利生物科技公司開辟上市通道,降低了生物醫藥企業的上市門檻。根據規定,生物科技公司只要滿足特定的研發里程碑要求,如至少有一項產品已通過一期臨床試驗并獲監管機構許可進入二期試驗,即便未實現盈利,也可申請上市。這一政策吸引了眾多像寶濟藥業這樣處于研發階段、尚未盈利的國內藥企。?
除寶濟藥業外,越來越多的國內藥企將目光投向港交所。例如,映恩生物于 2025 年 4 月 15 日以 94.60 港元 / 股的發行價成功登陸港交所主板。此外,康樂衛士、邁威生物等未盈利企業也在積極籌備赴港上市。?
國內藥企選擇赴港交所上市,主要有以下幾方面原因。首先,港交所作為國際金融中心,擁有豐富的資金和廣泛的投資者群體,能為藥企提供充足的融資渠道,滿足其研發和商業化的資金需求。其次,港交所的上市規則相對靈活,對生物醫藥企業的盈利要求較低,更注重研發實力和產品前景,這與國內藥企研發周期長、盈利滯后的特點相契合。再者,在港交所上市有助于提升藥企的國際知名度和品牌影響力,為其拓展海外市場、開展國際合作創造有利條件。?
港交所的政策支持為國內生物醫藥企業帶來了上市機遇,寶濟藥業的再次遞表,為國內藥企赴港交所上市提供了一個典型案例。據悉,此次上市,寶濟藥業計劃將募集金額用于核心產品(包括KJ017、KJ103及SJ02)的研發及商業化;推進其他現有管線產品及籌備相關登記備案,包括為其抗生素皮下制劑候選藥物(包括BJ007、BJ008及BJ009)在中國及美國計劃進行的臨床試驗提供資金等。
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