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　　【制藥網 醫藥股市】近日，信達證券發布研報頭次覆蓋匯宇制藥，給予 “買入” 評級。研報指出，這家國內腫瘤復雜注射劑頭部企業正處于從仿制藥向創新藥轉型的關鍵階段，盡管研發投入短期拖累報表，但長期成長性值得期待。隨著集采風險階段性出清、海外市場加速拓展及創新藥管線逐步進入收獲期，公司有望開啟新一輪增長周期。
 

　　作為腫瘤復雜注射劑領域的頭部，匯宇制藥在國內市場已構建起豐富的產品矩陣。截至 2024 年底，公司累計上市產品達 38 個，其中 22 個聚焦腫瘤治療領域，核心品種包括注射用培美曲塞二鈉、注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液等。值得注意的是，公司積極參與帶量采購，核心品種多數已中選集采，有效降低了單一品種依賴風險。2024 年公司實現營業收入 10.94 億元，同比增長 18.05%；扣非歸母凈利潤 0.92 億元，同比增長 39.55%，展現出穩健的盈利能力。盡管 2025 年一季度業績略有波動，但機構認為，隨著產品布局多元化，公司抗風險能力持續增強，未來業績有望保持平穩增長。
 

　　海外市場的突破成為公司增長的重要引擎。2024 年，匯宇制藥海外收入達 1.6 億元，占比提升至 15%，且保持高速增長態勢。公司憑借過硬的質量體系，成為國內少數同時取得中國、歐洲、美國認證的藥企，先后通過中國和英國 GMP 認證、歐盟認可的芬蘭及葡萄牙 GMP 認證、美國 FDA 現場認證等，為產品出海奠定堅實基礎。截至 2024 年底，公司境外累計 25 個品種獲批上市，海外批件數量超 400 個，業務覆蓋 68 個國家和地區。在研管線中，羧基麥芽糖鐵、蘭瑞肽等復雜注射劑已遞交生產申報，戈舍瑞林、蔗糖鐵等多個產品研發有序推進，預計未來 3 年每年至少有 1 個以上復雜注射劑獲批上市。機構認為，隨著海外注冊品種擴容與渠道建設完善，海外收入有望持續高速增長，成為公司中長期發展的核心驅動力。
 

　　創新藥轉型是匯宇制藥戰略布局的重中之重。自 2020 年起，公司聚焦腫瘤領域，在生物創新藥領域布局三抗、抗體偶聯藥物(ADC)，化學創新藥領域主攻雙靶點小分子，構建起豐富的研發管線。截至 2024 年底，公司擁有 14 個 I 類在研創新藥項目、5 個 2 類改良型新藥項目，其中 6 個已進入臨床階段或 IND 申報階段，預計未來 3 年每年將有 2-3 個創新藥進入臨床。
 

　　在眾多在研項目中，HY-0007 作為公司全資子公司匯宇海玥自主研發的三靶點抗體融合蛋白，備受市場關注。該藥物靶向 PD-1、TIGIT、IL-15，通過特別的結構設計實現了療效與安全性的平衡：借助 PD-1 精準靶向腫瘤細胞，減少 IL-15 在正常組織的暴露；利用 Fc 端空間位阻效應掩蔽 IL-15 活性，降低全身毒性；同時引入 TIGIT 靶點與 PD-1 協同增效，有望克服免疫耐藥問題。臨床前研究顯示其具備優秀的腫瘤抑制作用，目前已進入臨床 I 期入組階段，被機構認為具備成為 IO 免疫療法基石的潛力。
 

　　信達證券表示，匯宇制藥加回研發費用后的經營性凈利潤更能反映實際盈利能力，應給予適當估值溢價。在仿制藥業務穩健、海外市場高速增長、創新藥管線逐步兌現的多重驅動下，公司中長期成長性明確，頭次覆蓋即給予 “買入” 評級。隨著創新藥轉型進入收獲期，這家腫瘤藥領域的頭部企業或將迎來價值重估的新機遇。
 

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