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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】2025 年已悄然過半，醫(yī)藥行業(yè)在復雜多變的環(huán)境中砥礪前行。上半年，規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為 12275 億元，同比下降 1.2%；利潤總額為 1767 億元，同比下降 2.8% ，整體增長有所放緩。展望第三季度，行業(yè)將在政策推動、創(chuàng)新驅動、市場變化等多重因素交織下，呈現(xiàn)出機遇與挑戰(zhàn)并存的局面。
 

　　政策持續(xù)發(fā)力，護航創(chuàng)新藥發(fā)展
 

　　從政策層面來看，創(chuàng)新藥依然是行業(yè)發(fā)展的核心導向。國家藥監(jiān)局通過提前介入、“一企一策”、全程指導、研審聯(lián)動等方針，鼓勵企業(yè)以臨床價值為導向開展創(chuàng)新藥研發(fā)。上半年批準創(chuàng)新藥 43 個，同比增長 59%，已接近 2024 年全年 48 個的數(shù)量 。進入第三季度，政策的持續(xù)利好有望進一步加速創(chuàng)新藥的研發(fā)與上市進程。例如，國家藥監(jiān)局在部分省市試點將藥品補充申請的審評審批時限從 200 個工作日縮短至 60 個工作日，這將助力創(chuàng)新藥企業(yè)更快地對產(chǎn)品進行工藝優(yōu)化、標準提升等，為企業(yè)產(chǎn)品迭代升級及走向國際市場提供了便利。預計在第三季度，會有更多創(chuàng)新藥臨床試驗申請得到快速審批，更多創(chuàng)新藥品種進入臨床階段，為行業(yè)未來的發(fā)展注入新的活力。
 

　　創(chuàng)新藥商業(yè)化加速，市場競爭格局生變
 

　　在創(chuàng)新藥領域，多款國產(chǎn)新藥已步入商業(yè)化階段，PD-1 抑制劑等適應癥擴展加速，有力地推動了相關企業(yè)收入持續(xù)增長 。如百濟神州 2025 年上半年營業(yè)總收入 175.18 億元，較上年同比上升 46.0%，產(chǎn)品收入為 173.60 億元，同比上升 45.8%，歸屬于母公司所有者的凈利潤 4.5 億元，上年同期虧損 28.77 億元，實現(xiàn)同比扭虧為盈 。這一成績的取得，與公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品在市場上的良好表現(xiàn)密切相關。隨著更多創(chuàng)新藥獲批上市并進入市場，第三季度創(chuàng)新藥市場競爭將更加激烈。企業(yè)不僅要在產(chǎn)品質量、療效上發(fā)力，還需在市場推廣、醫(yī)保準入等方面積極布局。同時，臨床試驗成功率的提升及醫(yī)保談判政策的優(yōu)化，降低了創(chuàng)新藥的市場準入門檻，預計下半年至 2026 年將迎來更多重磅品種獲批，進一步改變創(chuàng)新藥市場的競爭格局。
 

　　CXO 板塊訂單回暖，行業(yè)迎來復蘇曙光
 

　　CXO 板塊在經(jīng)歷前期調整后，隨著海外藥企外包需求回升與國內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)投入增加，訂單量已出現(xiàn)結構性改善 。部分頭部企業(yè)在手訂單覆蓋周期延長，疊加成本端效率優(yōu)化，盈利能力有望在 2025 年下半年顯著提升。例如，藥明生物 2025 年上半年實現(xiàn)收益 99.5 億元，同比增長 16.1%，其背后是 “跟隨并贏得分子” 戰(zhàn)略的成功實施、先進技術平臺的驅動、生產(chǎn)業(yè)務的良好表現(xiàn)以及充足的訂單儲備 。藥明合聯(lián)同期實現(xiàn)收入 27.01 億元，同比增長 62.6% 。在第三季度，隨著全球醫(yī)藥研發(fā)活動的進一步復蘇，CXO 企業(yè)有望承接更多訂單，業(yè)績增長的動力將進一步增強。不過，行業(yè)仍需面對集采政策常態(tài)化帶來的短期壓力，以及研發(fā)投入高企導致的盈利波動風險。
 

　　市場多元化拓展，“出海” 成重要方向
 

　　從市場角度看，國內(nèi)市場方面，隨著人口老齡化的加劇、居民健康意識的提升以及醫(yī)保覆蓋范圍和保障水平的提高，對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求將持續(xù)增長。但同時，集采政策的常態(tài)化實施，對藥品價格和企業(yè)利潤空間帶來一定壓力，促使企業(yè)不斷優(yōu)化產(chǎn)品結構，加大創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)與推廣力度。在國際市場上，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步具備全球競爭力，創(chuàng)新藥和器械公司 “出海” 成為重要趨勢。如銀諾醫(yī)藥成功登陸港交所，君實生物、復宏漢霖等企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領域持續(xù)發(fā)力，其成果不僅彰顯了中國原研藥的全球競爭力，也為企業(yè)拓展國際市場奠定了基礎 。第三季度，更多企業(yè)將加快 “出海” 步伐，在國際市場的競爭與合作中，不斷提升自身的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售能力。
 

　　綜上所述，2025 年第三季度醫(yī)藥行業(yè)充滿機遇與挑戰(zhàn)。創(chuàng)新藥將繼續(xù)引著行業(yè)發(fā)展，CXO 板塊有望迎來復蘇，市場多元化拓展將為企業(yè)帶來新的增長空間。企業(yè)需緊跟政策導向，加大創(chuàng)新投入，提升自身競爭力，積極應對市場變化，才能在激烈的市場競爭中脫穎而出，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
 

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