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　　【制藥網 政策法規】近日，浙江省臺州市市監局發布《市場監管支持發展醫療器械新質生產力增值服務清單》(以下簡稱《服務清單》)，旨在助力當地醫療器械產業實現高質量發展。該《服務清單》涵蓋創新轉化賦能、審評審批提速等5個方面，共包含26項服務事項以及52項主要服務舉措，猶如一場“及時雨”，為臺州醫療器械產業發展注入強勁動力。
 

　　在創新轉化賦能方面，臺州市市場監管局致力于搭建產學研合作的橋梁。當地積極推動高校、科研機構與醫療器械企業深度對接，促進科技成果的快速轉化。例如，支持企業與高校聯合開展項目攻關，針對醫療器械領域的關鍵技術難題集中發力。同時，鼓勵科研人員以技術入股等形式參與企業創新，將科研成果從實驗室推向市場。像仙居縣就建設了全省頭個創新醫療器械服務站，在全省先開展第二類醫療器械注冊質量體系聯合檢查和注冊前預審查，實現企業產品在本地“即送即審即檢”，大大縮短了創新成果轉化的周期。
 

　　審評審批提速是《服務清單》的一大亮點。臺州市市場監管局優化審評審批流程，為醫療器械企業開辟綠色通道。對于創新型醫療器械產品，實行優先審評制度，指派專人負責全程跟蹤輔導，提供臨床試驗方案編寫指導服務，優先安排產品檢驗、體系核查、審評審批。在確保審評審批質量的前提下，大幅壓縮審評審批時間。據了解，目前臺州市醫療器械審評審批平均時限壓縮40%以上，環節壓縮50%，這讓企業能夠更快地將產品推向市場，搶占發展先機。
 

　　在產業生態優化領域，臺州市積極營造良好的發展環境。一方面，加強知識產權保護，成立全省首個醫械知識產權聯盟，為企業提供知識產權案件查詢等服務，幫助企業降低交易成本。另一方面，推動產業集聚發展，像仙居醫療器械小鎮探索實行“管委+運營公司”的體制創新，成立仙居藍灣醫械小鎮建設開發有限公司，進行市場化運作，加大教育、醫療、體育健身、文化藝術、娛樂休憩等領域基本公共服務供給力度，為小鎮產業高質量發展賦能。
 

　　人才與技術支撐也是《服務清單》關注的重點。臺州市發布醫械急需緊缺人才目錄，通過多種人才招引機制，吸引各類人才投身醫療器械產業。目前，已引進醫械領域各類人才近300人，落地“500精英”人才項目19個。同時，搭建技術服務平臺，為企業提供認證認可、品牌培育、計量校準等一體化增值服務。例如，圍繞醫療器械企業開辦一類事，試點開展產業綜合服務改革，集成“注冊審評、檢測檢驗、臨床試驗、體系管理、專利申報、計量校準”醫療器械產業發展“六大關鍵要素”，推動政務服務集成化、精準化、創新化。
 

　　此外，《服務清單》在金融扶持方面也有諸多舉措。聯合金融機構，為醫療器械企業量身定制“醫械貸”“科創貸”等金融產品，單體項目高的可貸2000萬元，有效緩解企業融資難題，為企業發展提供資金保障。
 

　　《服務清單》的發布，是臺州市市場監管局推動醫療器械產業高質量發展的重要舉措。通過這一系列增值服務，臺州有望進一步提升醫療器械產業的競爭力，打造醫療器械產業集聚高地，為全國醫療器械產業發展提供可借鑒的“臺州經驗”。未來，隨著《服務清單》各項舉措的深入實施，有望助力臺州醫療器械產業更高質量的發展。
 

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