【制藥網 行業動態】注射用硫酸多黏菌素 B在治療碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌感染中扮演著重要的角色,醫院及患者對其依賴程度頗高,且難以被其他藥物輕易替代,因此其市場動態一直廣受矚目。據悉,2025 年 8 月 14 日,CDE 網站顯示,國藥集團國瑞藥業有限公司按 3 類化藥注冊申報的注射用硫酸多黏菌素 B 上市申請獲受理。這一消息為原本就備受關注的注射用硫酸多黏菌素 B 國內市場競爭格局再添變數。
從市場規模來看,數據顯示,注射用硫酸多黏菌素 B 近年來在我國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端迅速放量,2021 年突破 10 億元,2023 年院內銷售額更是超 18 億元。不過,在這看似繁榮的市場背后,其發展歷程卻充滿波折。在 2017 年前,國內并無公司生產該藥品的原料和制劑,完全依賴境外進口。直至 2017 年,上海上藥第一生化藥業有限公司拿到藥監局生產批文,成為國內的一家生產企業,從此開啟了其在國內市場的供應局面。?
隨著市場環境的變化以及對該藥品需求的持續存在,眾多藥企紛紛瞄準這一市場。目前,除了上藥第一生化藥業外,已有多家企業積極布局注射用硫酸多黏菌素 B 的研發與生產。如2025年4月,雅賽利醫藥咨詢(上海)申報的5.2類進口仿制藥注射用硫酸多黏菌素B已獲批,由此打破了上藥第一生化的壟斷格局。而海南倍特藥業與匯宇制藥也于今年6月相繼獲批。
此外,數據表明,已有30 余家企業的產品以新分類報產在審,其中包括齊魯制藥、桂林南藥、海南雙成藥業、福安藥業以及此次申報獲受理的國藥集團等。這些企業的加入,預示著注射用硫酸多黏菌素 B 市場將告別獨家壟斷的局面,迎來更為激烈的競爭時代。?
對于國藥集團而言,其按 3 類化藥注冊申報的注射用硫酸多黏菌素 B 上市申請獲受理,是其進入這一市場的重要一步。國藥集團作為國內醫藥行業的企業,擁有強大的研發實力、完善的生產體系以及廣泛的市場銷售網絡。一旦其產品成功上市,憑借自身的品牌優勢和資源優勢,有望在市場中迅速占據一席之地,對現有的市場格局產生較大沖擊。?
可以預見,在未來的市場競爭中,各企業將在產品質量、價格、研發創新以及市場推廣等方面展開多方位的角逐。產品質量將成為企業立足市場的根本,只有確保藥品的質量安全與療效穩定,才能贏得醫療機構和患者的信任。價格方面,在反壟斷的大背景下,合理定價將是企業獲取市場的關鍵因素之一。研發創新同樣不可或缺,企業需要不斷探索新的劑型、優化生產工藝,以提升產品的競爭力。此外,有效的市場推廣能夠讓產品更快地被市場所認知和接受,各企業也將在這方面投入更多的精力。?
總體而言,注射用硫酸多黏菌素 B 國內市場正處于變革的關鍵時期。隨著越來越多企業的參與,市場競爭將愈發激烈,這不僅有利于推動藥品價格回歸合理水平,提高藥品的可及性,還將促使企業不斷提升自身實力,推動整個行業的健康發展。對于患者而言,未來有望獲得更多優質、低價的藥品選擇,從而更好地滿足臨床治療需求。
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