【制藥網 行業動態】在醫藥行業的發展進程中,合作與聯盟一直是推動創新藥物研發與商業化的重要力量。與此同時,藥企之間合作終止也是常態。進入2025年,藥企終止合作的消息密集,近期就涉及羅氏、默沙東、艾迪藥業等國內外企業。
近日,羅氏旗下的基因泰克宣布將終止與BicycleTherapeutics的合作協議,該決定將于8月正式生效。回溯至2020年2月,基因泰克與Bicycle建立了獨家合作關系,彼時Bicycle獲得了3000萬美元的首付款,并且在基因泰克達成特定研發節點后,有望收獲最高達17億美元(約合人民幣122億元)的總交易額。但合作之路并非一帆風順,自2023年起,基因泰克便陸續終止了合作中的多個項目,直至如今全面叫停。從原因上看,一方面,基因泰克對合作項目的優先級進行了重新評估與調整,對Bicycle合作項目的投入逐漸減少;另一方面,Bicycle自身的技術平臺存在局限性。其多肽篩選難度高于抗體,且半衰期較短,致使開發效率受限。與當下熱門的抗體偶聯藥物(ADC)相比,Bicycle的多肽偶聯藥物(PDC)半衰期短,使得藥物在腫瘤微環境中的暴露量不足,進而嚴重制約了療效。
7月29日,默沙東發布二季度戰略調整報告,宣布終止與康方生物合作的CTLA-4單抗MK-1308在非小細胞肺癌領域的開發。這款CTLA-4單抗于2015年由默沙東從康方生物引進,曾被寄予厚望,期望能與Keytruda聯用突破非小細胞肺癌(NSCLC)治療的瓶頸,其與Keytruda的協同機制在I期試驗中也確實展現出了一定潛力。然而,殘酷的II期臨床試驗數據顯示,聯合療法中位無進展生存期(PFS)僅為6.1個月,與化療對照組(6.4個月)相比并無統計學差異,且3級以上免疫相關不良反應(irAEs)發生率更是升至28%(對照組為12%)。基于這樣的臨床數據,默沙東果斷終止了在非小細胞肺癌領域的研究,不過仍保留了其在腎細胞癌(RCC)Ⅲ期試驗,以期望在其他適應癥上挖掘該藥物的價值。
在國內,艾迪藥業在上半年也宣布與藥石科技終止抗新冠肺炎病毒藥物合作開發協議。雙方早在2022年8月就啟動了該項目,艾迪藥業已累計支付合作款項共計588.55萬元。公司表明終止合作是基于市場環境發生了巨大變化以及自身戰略調整的需要,未來艾迪藥業將堅定地聚焦于抗HIV及人源蛋白領域,集中優勢資源在核心業務上發力。
藥企頻繁終止合作的背后,反映出多方面深層次的原因。從研發角度看,新藥研發本身就是一個高風險、高投入且周期漫長的過程,充滿了不確定性。一旦在臨床試驗中出現療效不佳、安全性問題等情況,藥企為避免進一步的資源浪費,往往會選擇及時止損。從市場角度而言,市場環境瞬息萬變,疾病流行趨勢、競爭格局、醫保政策等因素都會對藥物的商業前景產生重大影響。從企業戰略層面出發,藥企會根據自身發展階段和戰略目標,對研發管線進行優化與整合,將資源集中投入到更具潛力和戰略意義的項目中。基因泰克對合作項目優先級的調整,便是其戰略考量下的結果。
藥企合作終止后,一方面,將更加注重研發項目的質量和成功率,追求更具臨床價值和商業潛力的創新藥物,這有助于推動行業從粗放式的研發投入向精細化、高效化轉變。另一方面,也促使藥企在選擇合作伙伴時更加謹慎,不僅關注技術本身,還會綜合考量合作方的研發實力、戰略規劃、市場能力等多方面因素,以降低合作風險。
業內認為,藥企合作終止頻發是醫藥行業發展到一定階段的自然現象,它既是藥企基于自身利益做出的理性決策,也是行業變革的一個縮影。未來,醫藥行業將在這樣的變革中不斷優化與發展,只有那些能夠精準把握市場需求、合理配置研發資源、持續推出高質量創新藥物的藥企,才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。
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