【制藥網 政策法規】在醫藥行業飛速發展的當下,創新藥已成為人類對抗疾病、提升健康水平的關鍵力量。剛剛(8 月 12 日),國家醫保局發布《關于公示通過 2025 年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息的公告》,這為創新藥的發展注入了一劑強心針,給廣大患者帶來了新的希望與福利。初步形式審查的藥品名單及信息的公示時間為:2025年8月12日-8月18日。
創新藥,作為基于全新作用機制、分子實體或治療方法開發且具有明確臨床價值,在全球未上市的藥品,其研發過程充滿艱辛與挑戰。往往涉及靶向治療、基因編輯、免疫療法等前沿技術,歷經靶點發現與驗證、先導化合物篩選、臨床前研究、I——III 期臨床試驗等漫長階段,有著高投入、長周期和高風險的特點,形象地被業界用 3 個 “10” 來形容,即 10 億美元投入、10 年研發周期以及 10% 的成功概率 。然而,一旦研發成功,創新藥便能代表著對疾病認知和治療手段的根本性突破,為無數患者帶來福音。
從此次國家醫保局公布的數據來看,創新藥發展有望迎來重要機遇。公告顯示2025 年 7 月 11 日至 7 月 20 日 17 時,國家醫保局共收到基本醫保目錄申報信息 718 份,涉及藥品通用名 633 個,經初步審核,534 個通過形式審查。其中目錄外申報信息 472 份,涉及藥品通用名 393 個,通過初審的通用名 310 個,較 2024 年 249 個通過形式審查明顯增加。這意味著更多創新藥有機會進入醫保視野,未來有望惠及更多患者。?
值得一提的是,今年目錄調整中增設了商保創新藥目錄,與基本醫保目錄同步申報。公告顯示,國家醫保局共收到商保創新藥目錄申報信息 141 份,涉及藥品通用名 141 個,經初步審核,121 個藥品通用名通過形式審查。“基本醫保﹢商業保險” 雙目錄機制從國家頂層設計層面,為患者獲取創新藥帶來了諸多積極影響。對于一些因創新藥價格高昂而望而卻步的患者家庭而言,這無疑是雪中送炭。
從宏觀層面來看,雙目錄機制使患者獲取創新藥更加便捷。以往,患者可能需要花費大量時間和精力去尋找購買創新藥的渠道,而現在通過商業保險,能夠更方便地獲取藥品。同時,增加了藥品的選擇性。不同的商業保險產品可能覆蓋不同的創新藥,患者可以根據自身需求和經濟狀況進行選擇。更為重要的是,創新藥通過商保報銷后,疊加醫保報銷,患者的個人負擔得到了進一步減輕 。?
創新藥納入醫保及商保目錄,對醫療機構和醫保基金也有著積極意義。對于醫療機構而言,能夠更自由地選擇和使用創新藥品,從而促進創新藥的臨床應用;而對于醫保基金,昂貴的創新藥通過商保報銷,減輕了基本醫保的支付壓力 。?
近年來,我國在創新藥研發領域已取得了令人矚目的進步。“十四五” 以來累計有 113 個創新藥獲批上市,是 “十三五” 期間的 2.8 倍,市場規模跨過了 1000 億元大關;2023 年批準上市 1 類創新藥 40 個,2024 年進一步攀升至 48 個,涵蓋近 20 個治療領域 。如今,醫保政策的大力支持,更是為創新藥發展按下了加速鍵。未來,隨著更多創新藥通過醫保及商保目錄的審核,患者將有更多機會用上療效更優的創新藥物,重獲健康生活,創新藥也將在提升全民健康水平的征程中發揮愈發重要的作用。?
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