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中國創新藥企全球化突圍，涌現出三類典型企業代表

2025年08月12日 11:02:41來源：制藥網點擊量：41112

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　　【制藥網市場分析】在全球化浪潮席卷醫藥行業的今天，中國創新藥企正以多元姿態征戰國際市場。從臨床試驗數據驚艷全球到海外銷售額持續攀升，一批中國創新藥企業通過差異化發展路徑，在全球醫藥版圖中占據重要地位。目前行業內涌現出三類典型企業代表：以單品突破的全球大單品企業、憑技術沉淀的平臺型公司以及靠早期潛力崛起的數據黑馬，它們共同勾勒出中國創新藥全球化的立體圖景。?

　　全球大單品企業憑借核心產品的硬實力，成為中國創新藥出海的重要力量。如百濟神州的澤布替尼、康方生物的 PD-1/VEGF 雙抗、榮昌生物的 HER2 ADC 等產品，均通過嚴苛的國際多中心臨床試驗驗證了優勢。

　　以澤布替尼為例，其在套細胞淋巴瘤治療領域的頭對頭研究中，展現出更優的安全性和療效，成功取代進口藥物成為國際治療指南推薦用藥。再如康方生物康方生物PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性III期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究數據，依沃西成為全球頭個在單藥頭對頭III期臨床研究中證明療效顯著優于帕博利珠單抗的藥物。

　　這種以臨床價值為核心的競爭策略，使這類企業的海外銷售額占比普遍超過 50%，真正實現了從 “中國新” 到 “全球新” 的跨越。?

　　平臺型公司則依靠技術積累構建起可持續的創新引擎。百利天恒和信達生物等企業深耕技術平臺建設，通過多年研發投入打造出具有自主知識產權的核心技術體系。

　　百利天恒的雙抗平臺能夠高效設計具有協同效應的雙特異性抗體分子，顯著提高藥物開發效率；信達生物則通過全產業鏈平臺布局，實現從靶點發現到商業化生產的一體化能力。這種平臺化優勢使企業能夠持續輸出新分子實體，形成產品管線的梯隊布局。平臺型企業不僅降低了單個產品的研發風險，更通過技術復用提高了研發回報率，為長期全球化競爭奠定了堅實基礎。?

　　早期數據黑馬企業憑借創新藥物的潛力表現異軍突起。益方生物和科倫博泰等企業雖然產品尚處于研發早期階段，但憑借突破性的臨床前數據和早期臨床結果，迅速獲得國際市場關注。如益方生物的新型腫瘤靶向藥物在臨床前研究中展現出優異的腫瘤抑制活性和安全性特征；科倫博泰的 ADC 技術平臺則通過創新 linker 設計，顯著提高了抗體偶聯藥物的治療窗口。這類企業通過早期數據的差異化優勢，不僅吸引了國際資本的關注，更與跨國藥企建立起合作開發關系，加速了創新成果的全球化轉化。?

　　三類企業的崛起折射出中國創新藥全球化的階段性特征。全球大單品企業代表著當前中國創新藥出海的成就，驗證了中國藥企在單品創新上的國際競爭力；平臺型公司則著眼于長期發展，通過技術平臺建設構建系統性競爭優勢；早期數據黑馬企業則展現出中國創新藥在前沿領域的探索活力。這三類企業相互補充，共同構成了中國創新藥全球化的生態體系。?

　　隨著全球醫藥市場競爭的加劇，中國創新藥企的全球化之路仍面臨諸多挑戰，包括國際臨床試驗的成本控制、海外市場準入壁壘、知識產權保護等問題。但從發展趨勢來看，中國創新藥企正從產品出海向技術出海、標準出海演進，在全球醫藥創新體系中的話語權不斷提升。未來，隨著三類企業的持續發展壯大，中國創新藥有望在全球市場占據更重要的地位，為全球患者提供更多優質的治療選擇。?

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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