【制藥網 行業動態】在全球生物醫藥產業蓬勃發展的浪潮中,江蘇憑借深厚的底蘊與積極的創新探索,已成為國內創新藥研發與生產的重鎮。今年前 7 個月,江蘇獲批上市的創新藥達 14 個,超越去年全年的 13 個,在全國 49 個獲批上市的創新藥中占比近三成,成績斐然。這一成果的背后,是江蘇在政策支持、人才匯聚、產業鏈完善等多方面持續發力的結果。?
政策支持是江蘇創新藥發展的堅實后盾。江蘇高度重視生物醫藥產業,將其列為戰略性新興產業重點培育。省藥監局創新行政審批流程,大大縮短創新藥的審評審批周期,讓產品能以更快速度進入市場。在醫保政策方面,積極推動創新藥納入醫保目錄,為企業減輕市場推廣壓力,也讓更多患者能夠用上新藥。例如,在國家醫保目錄調整中,江蘇多家企業的創新藥順利入選,像迪哲(江蘇)醫藥股份有限公司的舒沃替尼片,進入醫保目錄后,大幅提高了患者的用藥可及性。?
人才資源為創新藥研發注入源源不斷的動力。江蘇高校和科研機構眾多,南京、蘇州等地高校在生物醫藥領域的學科建設成果顯著,每年培養大量專業人才。同時,江蘇積極吸引海外高層次人才回流,為創新藥研發帶來國際前沿理念與技術。不少藥企研發團隊中,海歸人才占比頗高,他們在新藥靶點發現、藥物分子設計等關鍵環節發揮重要作用。?
江蘇完善的生物醫藥產業鏈,從上游的研發外包、原材料供應,到中游的藥物研發、生產,再到下游的藥品銷售、醫療服務,各環節緊密協作。以蘇州生物醫藥產業園為例,園區內集聚了眾多 CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產組織)企業,為創新藥企提供從藥物研發早期的藥理毒理研究,到臨床試驗組織實施,再到規模化生產的一站式服務。恒瑞醫藥、先聲藥業等企業,在產業鏈中發揮作用,帶動上下游企業協同創新。?
在創新成果方面,江蘇企業不斷交出亮眼答卷。如江蘇先聲藥業申報的注射用蘇維西塔單抗獲批上市,用于鉑耐藥后接受過不超過 1 種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療,為相關患者帶來新希望。江蘇恒瑞醫藥申報的硫酸艾瑪昔替尼片、蘋果酸法米替尼膠囊,分別為活動性強直性脊柱炎成人患者、復發或轉移性宮頸癌患者提供新的治療選擇。
據悉,恒瑞醫藥持續加大創新力度,2024年研發投入占銷售收入比重達29.4%,目前累計研發投入達460億元,有90多個自主創新產品在臨床開發。
除上述企業外,信達生物、澤璟制藥等江蘇藥企也紛紛在創新藥領域嶄露頭角,通過自主研發或對外授權合作等方式,將創新藥推向國內外市場。越來越多的江蘇創新藥 “出海”,與國際藥企達成合作,不僅提升了江蘇生物醫藥產業的國際影響力,也為全球患者提供更多治療選擇。?
江蘇創新藥發展已取得令人矚目的階段性成果,但發展的腳步不會停歇。未來,江蘇將繼續優化創新生態,加大對創新藥研發的支持力度,鼓勵企業在前沿技術領域如基因治療、細胞治療等開展探索,進一步鞏固在全國創新藥領域的地位,向著具有國際影響力的生物醫藥產業高地穩步邁進。
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