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    這家藥企創新藥研發管線“集中爆發”:上半年5款1類新藥頭次獲批臨床!

    2025年08月05日 13:57:11來源:制藥網點擊量:37176

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      【制藥網 產品資訊】2025年上半年,人福醫藥的創新藥研發管線“集中爆發”,共有5款1類新藥頭次獲批臨床,分別是CXJM-66注射液、HW201877膠囊、HW231019片、HWS116和RFUS-949,治療領域涵蓋疼痛管理、實體瘤、炎癥性腸病等。
     
      具體來看,公司2月26日獲批的CXJM-66注射液是一款結構新穎的鈉離子通道阻斷劑,通過抑制神經元興奮信號傳導產生持久麻醉鎮痛效果。非臨床研究顯示其單次給藥即可發揮顯著鎮痛作用,且安全性良好。作為宜昌人福在麻醉鎮痛領域的重要布局,該藥已啟動I期臨床,探索局部浸潤和神經阻滯給藥的安全性與藥效特征,有望為手術麻醉及術后鎮痛提供新選擇。?
     
      3月6日獲批的HW201877膠囊是全球頭個進入臨床的15-PGDH抑制劑,針對炎癥性腸病治療。其通過抑制15-PGDH酶活性提升內源性PGE2水平,雙重調控腸道干細胞增殖與抗炎因子釋放,在動物模型中展現劑量依賴性黏膜修復效果。該成果已發表于《JournalofMedicinalChemistry》,其組織修復機制有望突破現有炎癥性腸病治療局限。?
     
      同在3月獲批的HW231019片是國內頭個針對急性疼痛的電壓門控鈉離子通道抑制劑。與傳統阿片類或NSAIDs藥物不同,其通過外周作用機制阻斷疼痛信號,口服生物利用度高,且能減少中樞副作用與胃腸道損傷風險。該藥與CXJM-66形成"注射+口服"協同,完善了人福醫藥在疼痛管理領域的全場景覆蓋。?
     
      4月17日獲批的HWS116注射液是靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體,用于晚期實體瘤治療。其通過阻斷FGFR2b信號通路及免疫殺傷作用雙重抑瘤,臨床前數據顯示其抑瘤效果優于同靶點藥物Bemarituzumab。該藥物對FGFR2b過表達的胃癌、乳腺癌等實體瘤具有精準治療潛力,目前研發投入已達3800萬元。?
     
      5月28日獲批的RFUS-949片是國內頭個Sigma-1受體拮抗劑,針對急慢性疼痛。其通過特異性拮抗Sigma-1受體發揮鎮痛作用,口服生物利用度高且安全性優異。作為宜昌人福在鎮痛領域的又一布局,該藥為慢性疼痛患者提供了規避傳統藥物副作用的新可能。?
     
      這五款新藥通過差異化機制突破臨床痛點,既鞏固了人福醫藥在麻醉鎮痛領域的傳統優勢,又拓展了腫瘤、炎癥性腸病等戰略賽道,彰顯其從"麻醉頭部"向綜合性創新藥企的轉型成果。?
     
      公開資料顯示,人福醫藥是一家從事醫藥及醫療器材批發的企業。其控股子公司宜昌人福是麻醉藥品領域頭部。
     
      公司重視研發創新,2024年研發投入16.30億元,在多地設有研發中心,擁有500多個在研項目,其中1、2類新藥超60個,2025年上半年就有5款1類新藥獲批臨床,同時積極推進國際化戰略,海外業務覆蓋50多個國家和地區,2024年海外營收約20億元。
     
      截至8月4日收盤,該醫藥股報收于21.93元,上漲0.46%,換手率1.3%,成交量20.12萬手,成交額4.37億元。
     
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