【制藥網 醫藥股市】在剛剛過去的7月,廣生堂上演了一場股價狂飆的大戲,單月漲幅逼近220%,截至7月31日收盤,其股價定格在114.5元/股,這一價格不僅創下了公司近十年來的股價新高,更讓市場為之側目。然而,戲劇性的轉折在8月1日迅速上演,公司股價單日大跌10.66%,回落至每股102.3元,短短一個交易日內,前期的部分漲幅便化為烏有。這一連串的股價異動背后,究竟隱藏著怎樣的推手?業內的目光幾乎一致聚焦在公司一款尚未上市的乙肝創新藥——GST-HG131身上。
7月2日,國家藥品監督管理局藥品審評中心的一則公示,成為了廣生堂股價起飛的“點火器”。該公示顯示,擬將GST-HG131納入突破性治療品種名單。突破性治療品種的認定,意味著這款藥物在針對嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病、且尚無有效防治手段的情況下,有望獲得加速審評審批的資格,這對于一款創新藥而言,無疑是重大的利好消息。受此消息提振,次日廣生堂的股價便應聲大漲,開啟了整個7月的強勢上漲行情。而GST-HG131本身的“含金量”也不容忽視,作為全球首個完成II期臨床的口服HBsAg抑制劑,它是廣生堂在乙肝治療領域重點推進的核心創新藥,同時也是公司第二款獲得突破性治療認定的乙肝創新藥,此前,另一款乙肝創新藥GST-HG141已于2024年12月獲得該認定。
GST-HG141作為一款高效的新型乙肝病毒核心蛋白調節劑,其研發進程同樣備受關注。不久前,該產品剛獲批進入III期臨床階段,并且其三期臨床試驗已于2025年7月25日在樹蘭(杭州)醫院完成首例受試者入組給藥,這一進展進一步為市場注入了信心。在乙肝治療領域,單一藥物往往難以實現理想的治療效果,聯合用藥是當前的重要發展方向,廣生堂顯然也洞察到了這一點,公司的創新藥管線中便包含了GST-HG131與GST-HG141的聯合用藥方案,這一組合有望發揮協同作用,提升治療效果,為公司在乙肝創新藥市場的競爭增添砝碼。不過,除了上述幾款進入較后期臨床階段的藥物外,公司其他創新藥均還處于臨床I期階段,距離上市還有較長的路要走。
然而,與股價的高歌猛進形成鮮明對比的是,廣生堂的業績表現卻顯得有些“拖后腿”。近年來,受多重因素疊加影響,公司凈利潤持續下滑,自2021年起便陷入虧損泥潭,截至目前已連續4年一期虧損,虧損金額分別為0.35億元、1.27億元、3.49億元、1.56億元、0.28億元,累計虧損高達6.96億元。深入分析來看,集采政策的沖擊是重要原因之一,集采使得藥品價格大幅下降,直接壓縮了仿制藥業務的利潤空間;同時,為了在創新藥領域搶占先機,公司不斷加大研發投入,創新藥研發費用的持續增加,進一步加劇了公司的財務壓力。
目前,公司已有產品上市銷售,其中肝膽疾病藥物與心血管藥物表現尤為亮眼,二者收入合計占主營業務收入的八成以上,并且在營收和毛利率方面,較去年同期均取得了可觀的增長。但遺憾的是,這些業務的增長未能有效扭轉公司的整體虧損局面,創新藥研發的巨大投入仍在不斷消耗著公司的資金儲備。
為了緩解資金壓力,保障創新藥研發項目的順利推進,今年4月,廣生堂發布了定向增發計劃,擬募資不超過9.77億元,所募資金主要用于三大方向:一是乙肝創新藥GST-HG141、GST-HG131聯合GST-HG141等創新藥研發項目;二是中藥傳統名方產業化;三是補充流動資金。這一定增計劃的出臺,既是公司為了推動核心業務發展的必要舉措,也反映出其在資金層面的迫切需求。
不過,監管層對于此次定增計劃保持著審慎態度。在問詢中,監管層要求公司說明本次募投項目與前次項目、現有業務的區別與聯系。這一問詢不僅是對信息披露的規范要求,更是對公司資金使用合理性、業務發展邏輯性的考量。市場也在密切關注公司對此的回應,因為這關系到投資者對公司未來發展戰略的理解和信心。
業內認為,對于廣生堂而言,創新藥的研發成功無疑是打開未來發展空間的關鍵,但如何在研發過程中平衡資金投入與業績表現,如何向市場清晰傳遞業務發展邏輯,將是其接下來需要持續面對和解決的問題。市場的反應也將隨著公司后續的研發進展、業績變化以及對監管問詢的回應而不斷變化,廣生堂的股價走勢或許還將經歷更多的波動。
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