【制藥網 行業動態】近日,Adaptimmune Therapeutics(納斯達克:ADAP)宣布已與美國 US WorldMeds 達成協議,將出售 TECELRA、Lete-Cel、Afami-Cel 及 Uza-Cel 4 款細胞療法。這一交易瞬間吸引了整個醫藥行業的目光,也促使業內深入思考藥企在細胞療法領域的布局策略與發展態勢。
Adaptimmune 在細胞療法領域布局較早,多年來,其致力于利用細胞療法重新定義實體腫瘤癌癥的治療方式。TECELRA 作為獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的用于實體腫瘤的工程細胞療法,為滑膜肉瘤患者帶來了新的希望。而 Lete-Cel 也備受期待,預計在 2026 年獲批上市。然而,即便擁有如此亮眼的成績與潛力產品,Adaptimmune 卻因公司的財務狀況,選擇出售這 4 款細胞療法。這一決策背后,反映出細胞療法研發與商業化過程中面臨的巨大挑戰。?
從交易細節來看,US WorldMeds 將購買這 4 款細胞療法資產以及相關的所有知識產權。Adaptimmune 在交易完成時將獲得 5500 萬美元現金,并且根據某些里程碑的達成,還有可能獲得高達 3000 萬美元的未來付款。同時,雙方還將簽訂許可協議,確保 US WorldMeds 獲得制造和商業化所需的剩余知識產權許可。對于 Adaptimmune 而言,此次交易是在全面評估所有戰略選擇后,為實現利益相關者價值更大化以及保障患者持續獲得 TECELRA 治療的無奈之舉。交易完成后,Adaptimmune 計劃進行重組,以支持這些療法向 US WorldMeds 的過渡,并專注于挖掘其剩余資產的價值,如針對 PRAME 和 CD70 的 T 細胞療法。?
Adaptimmune 的這一案例并非個例,它折射出整個細胞療法行業的現狀。細胞療法作為一種新興的治療方式,具有巨大的潛力,但也伴隨著高昂的研發成本、漫長的審批周期以及不確定的市場接受度。眾多藥企在布局細胞療法時,需要權衡利弊,謹慎決策。?
以東北制藥為例,其通過控股北京鼎成肽源生物技術有限公司,積極切入特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨床應用領域。鼎成肽源圍繞靶點發現、序列發現等環節搭建了核心技術平臺,針對胰腺癌、結直腸癌等多種癌癥,開發了靶向 KRAS 突變、EGFRvIII 等靶點的 TCR-T、TCR 蛋白藥和創新型 CAR-T 等 10 余款細胞治療產品。東北制藥此舉意在通過布局細胞治療領域,抓住市場機遇,實現戰略轉型與產品創新,以應對醫藥行業快速迭代和集采帶來的壓力。?
在干細胞療法方面,布局的藥企也不在少數。2025 年 1 月,國家藥品監督管理局批準了鉑生卓越生物的艾米邁托賽注射液上市,這是國內獲批的干細胞療法,用于治療特定類型的急性移植物抗宿主病。中源協和、天士力、九芝堂等藥企也紛紛涉足干細胞療法賽道。中源協和的全資子公司取得 VUM03 注射液臨床試驗申請受理通知書;天士力的人臍帶間充質干細胞注射液已獲批臨床,還布局了異體來源的脂肪間充質干細胞治療亞急性期腦卒中項目;九芝堂旗下的九芝堂美科在多個干細胞藥物研發項目上取得進展。這些藥企的布局反映出干細胞療法在醫藥領域的熱度與潛力。?
細胞療法無疑是醫藥行業未來發展的重要方向之一。隨著科技的不斷進步,對細胞生物學機制的深入理解,細胞療法有望為更多難治性疾病提供有效的治療方案。然而,在布局細胞療法時,藥企需要充分考慮自身的實力與資源,制定合理的戰略。是像 Adaptimmune 一樣在面臨困境時選擇戰略出售,還是像東北制藥等企業積極開拓新領域,不同的企業有不同的選擇。但無論如何,保障患者利益、推動行業進步始終是藥企在細胞療法布局過程中應堅守的初心。
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